粵藥監(jiān)局執(zhí)法〔2019〕9號

各地級以上市市場監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革涉及行政法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)職責(zé)調(diào)整問題的決定》（國發(fā)〔2018〕17號）和《廣東省人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于省人民政府機(jī)構(gòu)改革涉及省的地方性法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)職責(zé)調(diào)整問題的決定》（2019年第24號公告）的精神，為做好機(jī)構(gòu)改革過渡期藥品、化妝品和醫(yī)療器械（以下簡稱“兩品一械”）案件查處工作，確保工作不斷不亂，現(xiàn)提出如下工作要求：

　　一、各地要高度重視“兩品一械”案件查辦工作。藥品安全事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局。在機(jī)構(gòu)改革過渡期，各地要提高政治站位，深刻認(rèn)識到做好這一時期藥品安全監(jiān)管工作的重要性，切實把思想和行動統(tǒng)一到中央和省的決策部署上來，堅守工作崗位，嚴(yán)守安全底線，進(jìn)一步加強“兩品一械”案件查辦工作，堅持“最嚴(yán)厲的處罰”，保持嚴(yán)厲打擊“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪高壓態(tài)勢，確保案件查辦工作不斷、力度不減。

　　二、機(jī)構(gòu)改革過渡期原案件查辦職責(zé)保持不變。根據(jù)國務(wù)院和省人大常委會有關(guān)決定，相關(guān)職責(zé)尚未調(diào)整到位之前，由原承擔(dān)該職責(zé)和工作的行政機(jī)關(guān)繼續(xù)承擔(dān)。機(jī)構(gòu)改革過渡期，新明確的“兩品一械”案件省級查處事權(quán)（含藥品、化妝品和醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺違法行為的查處，下同）的原執(zhí)法主體保持不變，仍由原各市縣食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)；已掛牌設(shè)立市場監(jiān)管部門的市縣，由食品藥品監(jiān)管部門并入的市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)。

　　按照中央綜合執(zhí)法改革工作部署，2019年3月底，各地市場監(jiān)管綜合執(zhí)法職能和隊伍應(yīng)整合到位。屆時省級部門將正式承接“兩品一械”案件省級查處事權(quán)，各市縣市場監(jiān)督管理部門（食品藥品監(jiān)督管理部門）不再承擔(dān)屬于省級事權(quán)的“兩品一械”案件查辦工作職責(zé)，但之前已立案的案件應(yīng)由原辦案部門或者其并入的部門繼續(xù)完成至辦結(jié)為止。

　　三、切實加大對“兩品一械”案件查處力度。各地要針對群眾反映強烈的突出問題，重拳出擊、重典治亂，圍繞重點品種、重點主體和重點領(lǐng)域機(jī)構(gòu)，嚴(yán)厲查處“兩品一械”違法違規(guī)行為。機(jī)構(gòu)改革過渡期，原各市縣食品藥品監(jiān)督管理部門仍應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)省級事權(quán)案件查辦工作及相關(guān)舉報投訴處理、違法線索協(xié)查任務(wù)，并按照省藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署，做好跨區(qū)域或重大的“兩品一械”違法案件查辦工作。

　　四、嚴(yán)格落實“兩品一械”監(jiān)督抽檢工作。鑒于2019年抽檢工作經(jīng)費已經(jīng)按照原工作模式下達(dá)到各市，“兩品一械”抽樣工作仍由各市承擔(dān)，省藥品監(jiān)管局將另行專門下發(fā)2019年廣東省“兩品一械”抽樣檢驗工作計劃，對具體工作安排進(jìn)行部署。省藥檢所、省器械所和各地藥檢所承擔(dān)相關(guān)檢驗工作。機(jī)構(gòu)改革過渡期，屬于省級事權(quán)的不合格報告送達(dá)、問題產(chǎn)品召回、不合格原因調(diào)查和落實整改等不合格產(chǎn)品核查處置工作的職責(zé)，仍由原負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管的部門負(fù)責(zé)。各地要突出重點，堅持問題導(dǎo)向，加強對消費量大、風(fēng)險高和容易出現(xiàn)不合格“兩品一械”品種的監(jiān)督抽檢力度，及時處置不合格產(chǎn)品，消除質(zhì)量安全隱患。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局 廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2019年1月25日