食藥監(jiān)辦稽〔2015〕535號
各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,廣東省藥品檢驗所:
為進一步加大保健食品監(jiān)管力度,確保元旦春節(jié)期間人民群眾保健食品使用安全,根據(jù)當前國家食品藥品監(jiān)督管理總局和我省保健食品監(jiān)管工作的要求,結(jié)合近幾年保健食品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的問題,依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定和要求,我局制定了廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項監(jiān)督抽檢工作計劃,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年12月8日
廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項監(jiān)督抽檢工作計劃
為規(guī)范保健食品市場秩序,加強保健食品監(jiān)督執(zhí)法力度,進一步加大保健食品監(jiān)管力度,確保元旦春節(jié)期間人民群眾保健食品使用安全,根據(jù)當前國家食品藥品監(jiān)督管理總局和我省保健食品監(jiān)管工作的要求,依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定和要求,結(jié)合近幾年保健食品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的問題,特制定本計劃。
一、專項監(jiān)督抽檢任務(wù)
本次抽樣任務(wù)由各市(區(qū))局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的保健食品開展監(jiān)督抽樣工作(詳見附件),所抽樣品應(yīng)于抽樣后2日內(nèi)以特快專遞形式連同《抽樣憑證》寄送至廣東省藥品檢驗所(以下簡稱“省藥檢所”)進行檢驗。
二、監(jiān)督抽檢要求
(一)此次監(jiān)督抽檢工作應(yīng)以發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品為導(dǎo)向,結(jié)合日常監(jiān)管,在監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上進行,要加大重點品種的抽檢力度,重點抽取禮盒裝產(chǎn)品以及近幾年尤其是2014年及2015年監(jiān)督抽檢、保健食品“打四非”、專項整治及風險監(jiān)測的不合格產(chǎn)品、曾發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加化學(xué)藥物成分的產(chǎn)品、近幾年群眾反映、投訴舉報較多的產(chǎn)品和涉及違法廣告、媒體曝光的產(chǎn)品。
(二)保健食品抽樣時建議先做快篩快檢,涉嫌陽性的樣品再送省藥檢所確證。具體抽樣量參考廣東省2015年保健食品監(jiān)督抽檢工作計劃。
(三)應(yīng)于抽樣工作完成后2日內(nèi)將抽樣信息匯總表電子郵件發(fā)至省藥檢所。抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴格按照所抽樣品要求的儲存條件保管樣品。樣品送檢過程中,應(yīng)保證樣品包裝完整、無破損,避免樣品交叉污染、損壞、變質(zhì)等。對于易碎品和有特殊貯存條件等要求的樣品,抽樣人員應(yīng)當采取措施,保證樣品貯存、運輸過程符合要求,且不發(fā)生影響檢驗結(jié)果的變化。抽樣憑證上注明“2016年省保健食品元旦春節(jié)專項”。
(四)省藥檢所應(yīng)按照省局的要求,完成收樣、檢驗、數(shù)據(jù)報送、報告書傳遞、樣品保存、總結(jié)以及質(zhì)量分析等工作。
三、時間安排
各市(區(qū))局應(yīng)于2015年12月18日前完成抽樣工作并將所抽樣品寄送至省藥檢所;省藥檢所應(yīng)于2016年1月18日前完成檢驗工作并將抽樣工作總結(jié)及質(zhì)量分析報告,報送至省局稽查局。
四、結(jié)果報送和分析利用
(一)省藥檢所應(yīng)當按時完成檢驗工作,及時將合格檢驗報告書1份寄至抽樣單位。
(二)抽檢不合格產(chǎn)品按照“檢出一批、報送一批”的原則,省藥檢所應(yīng)在不合格產(chǎn)品檢驗報告書簽發(fā)后2個工作日內(nèi)出具5份不合格檢驗報告書,并將不合格產(chǎn)品檢驗報告書、其“抽樣記錄及憑證”復(fù)印件及外包裝彩色照片打印件寄送至省局稽查局。
五、不合格報告查處
(一)各市(區(qū))局收到不合格產(chǎn)品檢驗報告書后,應(yīng)在5日內(nèi)對不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)情況進行確認、核實和處理;對存在違法行為的,依法查處,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。涉及重大安全違法案件應(yīng)及時報告省局稽查局。案件辦結(jié)或移送公安機關(guān)后,將案件查處情況報省局稽查局。
(二)各市(區(qū))局在抽樣及后處理過程中發(fā)現(xiàn)可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性保健食品安全苗頭性問題的,及時報告省局稽查局。
(三)各市(區(qū))局要切實加強協(xié)調(diào)和信息互通,及時向地方政府和省局報告有關(guān)安全風險狀況,涉及監(jiān)督抽檢結(jié)果的由省局統(tǒng)一向社會公布,參與監(jiān)督抽檢的單位和個人不得擅自發(fā)布有關(guān)監(jiān)督抽檢的信息。
六、經(jīng)費保障
根據(jù)我局2015年抽檢經(jīng)費的安排,抽樣費用為400元/批,購樣費用為600元/批,檢驗費用為2000元/批。廣州、深圳的抽樣、購樣費用由當?shù)刎斦鉀Q。抽檢費用在省級財政專項資金中安排,必須專款專用,并按規(guī)定做好專項資金績效評價工作。
省局稽查局聯(lián)系方式
聯(lián)系人:張韌、旋美鋒
聯(lián)系電話:020-37885326、37885182
傳真電話:020-37885326、37885182
郵箱:zhangren@gdda.gov.cn、xuanmeifeng@gdda.gov.cn
省藥檢所聯(lián)系方式
聯(lián)系人:賴珊
聯(lián)系電話:020-81900826
傳真電話:020-81885501
郵箱:717762920@qq.com
附件:廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項監(jiān)督抽檢工作安排
附件
廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項監(jiān)督抽檢工作安排
保健食品監(jiān)督抽檢品種、檢測指標及檢驗依據(jù)參考一覽表
功能類別 |
檢測指標 |
檢驗依據(jù) |
減肥類 |
鹽酸西布曲明、芬氟拉明、酚酞咖啡因、麻黃堿等化學(xué)藥物成分 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的補充檢驗方法和檢驗項目批準件所附質(zhì)量標準 |
改善睡眠類 |
艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、巴比妥、苯巴比妥、地西泮、勞拉西泮、氯氮卓、氯硝西泮、咪達唑侖、三唑侖、司可巴比妥、硝西泮等化學(xué)藥物成分 |
|
輔助降血糖類 |
格列本脲、苯乙雙胍、二甲雙胍、格列吡嗪、格列齊特、羅格列酮、瑞格列奈和格列喹酮等化學(xué)藥物成分 |
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緩解體力疲勞類、增強免疫力類 |
伐地那非、西地那非、他達拉非等化學(xué)藥物成分 |
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輔助降血壓類 |
硝基地平、氨氯地平、氯硝地平、拉西地平等二氫吡啶類化學(xué)藥物成分 |
備注:抽樣批次:總?cè)蝿?wù)是50批,其中廣州、深圳市各共5批,其余20個市(區(qū))各共2批。