粵食藥監局稽〔2016〕21號
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2015年廣東省藥品抽驗計劃,我局組織對全省范圍內的藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現將2015年11月至12月藥品抽驗結果公告如下:
一、藥品抽驗概況
2015年11月至12月,全省完成藥品抽驗共計1121個品種6272批次,其中評價抽驗235個品種423批次,監督抽驗1069個品種5849批次。對64個藥品生產企業、1792個藥品經營企業和537個醫療機構的1121個品種6272批次藥品進行抽驗,共計100個品種205批次經檢驗不符合規定,其中評價抽驗1個品種1批次,監督抽驗100個品種204批次(詳見附件)。具體情況為:一是有1個藥品生產企業生產的1個品種1批次的藥品經檢驗不符合規定,其中國家基本藥物1個品種1批次;二是155個藥品經營企業經營的84個品種173批次的藥品經檢驗不符合規定,其中國家基本藥物12個品種44批次,廣東省基本藥物增補品種13個31批次;三是23個醫療機構使用的21個品種30批次的藥品經檢驗不符合規定,其中國家基本藥物4個品種5批次,廣東省基本藥物增補品種1個品種2批次。
二、查處情況
我局已組織全省相關食品藥品監督管理局對本次抽驗結果為不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,并對抽驗不符合規定藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關食品藥品監督管理局網站上查詢。
附件:1.評價抽驗不符合規定的藥品名單
廣東省食品藥品監督管理局
2016年1月29日