廣東省藥品監督管理局
通 告
2022年 第48號
為進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排,廣東省藥品監督管理局在全省范圍內組織對呼吸道用吸引導管(吸痰管)進行專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下:
本次呼吸道用吸引導管(吸痰管)專項監督抽檢共抽檢樣品147批次,涉及全省21個地級以上市,8家生產企業(進口總代理單位),14家經營企業,116家醫療機構以及35家省外生產企業(進口總代理單位)。依據產品技術要求(或注冊產品標準),對規格標記、尺寸、管腔 、病人端、連接牢固度、耐負壓、無菌保證共7項指標進行檢驗。經檢驗,所檢147批次樣品被檢項目符合標準要求(見附件)。
特此通告。
附件:廣東省醫療器械監督抽檢產品檢驗結果詳細信息表
廣東省藥品監督管理局
2022年5月17日