廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第68號
為貫徹實施中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理,根據(jù)2020年重點工作安排,廣東省藥品監(jiān)督管理局抽取細(xì)胞因子吸附柱(備案號:粵械臨備20180304)等4個醫(yī)療器械臨床試驗項目(見附件),將對其臨床試驗過程的真實性和規(guī)范性開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
具體檢查時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件:廣東省2020年第二期醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年8月10日
附件
廣東省2020年第二期醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目