廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2020年 第55號(hào)

　　為貫徹實(shí)施中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)2020年重點(diǎn)工作安排，廣東省藥品監(jiān)督管理局抽取SAEW婦科治療儀（備案號(hào)：粵械臨備20180257）等8個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（見(jiàn)附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和規(guī)范性開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。

　　具體時(shí)間和人員安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：廣東省2020年第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2020年7月8日