廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2020年 第34號

　　為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作，確保急需醫(yī)療器械的質量安全，我局在全省范圍內組織對醫(yī)用口罩、醫(yī)用額溫計、一次性醫(yī)用防護服、醫(yī)用手套、一次性使用手術衣、醫(yī)用霧化器、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒等產品進行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結果通告如下：

　　本次專項抽檢共抽檢樣品104批，涉及我省69家生產企業(yè)（進口總代理單位），13家經營企業(yè)，15家醫(yī)療機構以及10家省外生產企業(yè)（進口總代理單位）。其中醫(yī)用口罩抽檢72批次、醫(yī)用額溫計6批次、一次性醫(yī)用防護服13批次、醫(yī)用手套1批次、一次性使用手術衣3批次、醫(yī)用霧化器8批次、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒1批次。依據醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標準和注冊產品標準/產品技術要求，對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗，所檢104批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　廣東省疫情急需醫(yī)療器械產品專項監(jiān)督抽檢合格產品詳細信息表.doc

  廣東省藥品監(jiān)督管理局

　2020年4月10日