廣東省藥品監督管理局

通   告

2020年 第15號

　　為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作，確保急需醫療器械的質量安全，我局在全省范圍內組織對醫用口罩、醫用額溫計、一次性醫用防護服、醫用手套、一次性使用手術衣、醫用霧化器等產品進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：

　　本次專項抽檢共抽檢樣品144批，涉及58家生產企業（進口總代理單位），58家經營企業，3家醫療機構以及13家省外生產企業（進口總代理單位）。其中醫用口罩抽檢59批次、醫用額溫計50批次、一次性醫用防護服4批次、醫用手套1批次、一次性使用手術衣1批次、醫用霧化器29批次。依據醫療器械現行的國家、行業標準和注冊產品標準/產品技術要求，對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗，所檢144批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

　　特此通告。

　　附表：廣東省疫情急需醫療器械產品專項監督抽檢合格產品詳細信息表.doc

　　廣東省藥品監督管理局

2020年2月24日