廣東省藥品監督管理局

通   告

2020年 第7號

　　為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對一次性使用無菌注射器進行了專項監督抽檢?，F將檢驗結果通告如下：

　　本次一次性使用無菌注射器專項監督抽檢共抽檢樣品158批次，涉及我省21個地市、5家生產企業（進口總代理單位）、25家經營企業、108家醫療機構以及20家省外生產企業（進口總代理單位）。依據GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》和產品技術要求/注冊產品標準，對外觀、注射器的標尺、標尺的印刷、按手間距、錐頭、殘留容量、酸堿度、環氧乙烷殘留量、無菌、色標、連接牢固度、潤滑劑、酸堿度共13項指標進行檢驗。經檢驗，所檢158批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　廣東省一次性使用無菌注射器專項監督抽檢合格產品詳細信息表.doc

廣東省藥品監督管理局

2020年1月19日