廣東省藥品監督管理局

通   告

2020年 第6號

　　為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對一次性使用麻醉用針進行了專項監督抽檢?，F將檢驗結果通告如下：

　　本次一次性使用麻醉用針專項監督抽檢共抽檢樣品41批次，涉及我省16個地市、1家生產企業（進口總代理單位）、6家經營企業、31家醫療機構以及19家省外生產企業（進口總代理單位）。依據YY 0321.2-2009《一次性使用麻醉用針》和產品技術要求/注冊產品標準，對耐腐蝕性、襯芯、針尖、連接牢固度、針管與針座連接、酸堿度、環氧乙烷殘留量共7項指標進行檢驗。經檢驗，所檢41批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　廣東省一次性使用麻醉用針專項監督抽檢合格產品詳細信息表.doc

廣東省藥品監督管理局

2020年1月19日