廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第97號
為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排,我局在全省范圍內組織對導管沖洗器進行了專項監督抽檢?,F將檢驗結果通告如下:
本次導管沖洗器專項監督抽檢共抽檢樣品63批次,涉及我省20個地市,11家經營企業,42家醫療機構以及3家省外生產企業(進口總代理單位)。依據產品技術要求/注冊產品標準,對無菌1項指標進行檢驗。經檢驗,所檢63批次樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。
特此通告。
附表:
廣東省藥品監督管理局
2019年11月19日