粵食藥監局稽〔2016〕214號

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據《關于印發2016年廣東省醫療器械質量監督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監辦稽〔2016〕122號）的要求，我局于2016年在全省范圍內組織對一次性使用麻醉穿刺包進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下：

本次一次性使用麻醉穿刺包專項監督抽驗產品共抽驗樣品71批，涉及我省22個地市，3家生產企業，11家經營企業，56家醫療機構以及24家省外生產企業（進口總代理單位）。依據YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》、注冊產品標準/產品技術要求，對典型結構、基本尺寸、側孔、導管分度線、導管流量、導管斷裂力、導管接頭、微粒污染、連接牢固、密封性、環氧乙烷殘留量共11項指標進行檢驗。經檢驗，所檢71批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此公告。

附表：2016年廣東省一次性使用麻醉穿刺包專項監督抽驗詳細信息表

廣東省食品藥品監督管理局

2016年11月3日