粵食藥監局稽〔2016〕253號

各地級以上市食品藥品監督管理局,廣東省醫療器械質量監督檢驗所：

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據《關于印發2016年廣東省醫療器械質量監督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監辦稽〔2016〕122號）的要求，我局于2016年在全省范圍內組織對一次性使用靜脈輸液針進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下：

本次一次性使用靜脈輸液針專項監督抽驗產品共抽驗樣品60批，涉及我省22個地市，3家生產企業，7家經營企業，46家醫療機構以及15家省外生產企業（進口總代理單位）。依據GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》、注冊產品標準/產品技術要求，對色標、連接牢固度、泄漏、針管長度、針尖、連接座、軟管、還原物質、紫外吸光度共9項指標進行檢驗。經檢驗，所檢60批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此公告。

附表：2016年廣東省一次性使用靜脈輸液針專項監督抽驗詳細信息表

廣東省食品藥品監督管理局

2016年12月6日