粵食藥監局稽〔2016〕261號

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據《關于印發2016年廣東省醫療器械質量監督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監辦稽〔2016〕122號）的要求，我局于2016年在全省范圍內組織對一次性使用麻醉用過濾器進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下：

本次一次性使用麻醉用過濾器專項監督抽驗產品共抽驗樣品34批，涉及我省18個地市，5家經營企業，29家醫療機構以及11家省外生產企業（進口總代理單位）。依據YY0321.3-2009《一次性使用麻醉用過濾器》、注冊產品標準/產品技術要求，對外觀、接頭、濾除率、密合性、金屬離子、酸堿度、環氧乙烷殘留量、無菌共8項指標進行檢驗。經檢驗，所檢34批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此公告。

附表：2016年廣東省一次性使用麻醉用過濾器專項監督抽驗詳細信息表

廣東省食品藥品監督管理局

2016年12月12日