廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2018年 第9號
為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對一次性使用無菌注射器進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果通告如下：
本次一次性使用無菌注射器專項監督抽驗產品共抽驗樣品126批，涉及我省22個地市（區），6家生產企業（進口總代理單位），16家經營企業，87家醫療機構以及24家省外生產企業（進口總代理單位）。依據GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》、注冊產品標準/產品技術要求，對外觀、注射器的標尺、標尺的印刷、按手間距、殘留容量、酸堿度、環氧乙烷殘留量、無菌、耐腐蝕性、潤滑劑、針座顏色、連接牢固度共12項指標進行檢驗。經檢驗，所檢126批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此通告。
附表：
廣東省食品藥品監督管理局
2018年1月9日
