為進一步防控化妝品質量安全風險,加強化妝品職業化專業化檢查員隊伍能力建設,近日,省藥品監督管理局結合年度化妝品生產企業監督檢查計劃,在全省范圍內組織80余名檢查員骨干開啟了“集訓+檢查”的工作新模式。
本次集訓結合我省今年第二期化妝品檢查員提高班共同舉行,也是化妝品GMP正式實施后的第一次檢查員培訓。培訓課程圍繞《化妝品生產質量管理規范》(以下簡稱GMP)和化妝品生產企業許可檢查要點,緊扣“高風險企業飛檢”主題,藥品檢查中心特別邀請多位化妝品監管領域專家配強集訓師資力量,內容涵蓋了廉政紀律教育、化妝品GMP制定的背景和特點、GMP重點內容解讀、現場檢查注意事項、檢查報告常見問題分析、監督抽樣要求等多個方面。隨后,省局組織藥品檢查中心安排了40個檢查組,前往全省各地開展飛行檢查。
為確保飛行檢查效果,省局多措并舉確保檢查工作有序開展。一是堅持以問題為導向,針對性制定現場檢查方案。二是科學選派檢查組成員,提高現場檢查發現問題及處置問題的能力。三是以檢帶幫,加深企業對化妝品GMP的理解和運用,切實推進化妝品GMP在我省的貫徹落實。
截至目前,省局本年度共完成檢查高風險化妝品生產企業370余家,檢查過程堅持遵循風險管理原則,既確保對關鍵風險有效防控的同時,也實現了監管資源利用最大化,進而為我省化妝品產業高質量發展打造了健康有序的營商環境。(省局化妝品監管處、藥品檢查中心供稿)