《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)化妝品注冊(cè)備案管理新法規(guī)已于2021年1月1日起陸續(xù)施行,化妝品注冊(cè)備案工作迎來(lái)重大變革。廣東省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹,主要采取以下六項(xiàng)措施,進(jìn)一步落實(shí)化妝品注冊(cè)備案新法規(guī)的要求。
一是嚴(yán)格按照新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)做好備案管理工作,壓縮備案整理時(shí)限,提高備案效率;二是監(jiān)督指導(dǎo)各市備案工作,提升備案工作質(zhì)量,加大全省備案質(zhì)量抽查力度,嚴(yán)厲處置備案質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)品;三是采取多種形式開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案新法規(guī)培訓(xùn),提高全省化妝品監(jiān)管人員和從業(yè)人員對(duì)新法規(guī)要求的認(rèn)識(shí)水平和執(zhí)行能力;四是積極做好新法規(guī)實(shí)施過(guò)渡期間的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作,如期完成舊平臺(tái)備案后檢查工作,實(shí)現(xiàn)新舊平臺(tái)備案工作無(wú)縫銜接;五是及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)備案工作有關(guān)要求,認(rèn)真收集并跟進(jìn)解決基層監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)在新注冊(cè)備案工作的問(wèn)題和建議;六是組織專家座談研討化妝品注冊(cè)備案工作內(nèi)容,研究編寫(xiě)備案后資料技術(shù)核查要點(diǎn),積極部署落實(shí)新注冊(cè)備案管理工作。
2021年以來(lái),隨著化妝品注冊(cè)備案新法規(guī)順利平穩(wěn)落地,廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中向好。全省國(guó)產(chǎn)特殊化妝品新增注冊(cè)數(shù)1627個(gè),約占全國(guó)新增注冊(cè)數(shù)65%;國(guó)產(chǎn)普通化妝品新增備案數(shù)近31萬(wàn)個(gè),約占全國(guó)新增備案總量70%;新備案服務(wù)平臺(tái)備案數(shù)量為92132個(gè),近一周日均備案數(shù)量約1200個(gè),廣東日常備案工作量已接近新備案平臺(tái)上線前水平。接下來(lái),省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大新注冊(cè)備案法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度,強(qiáng)化備案管理,研究部署化妝品安全性評(píng)價(jià)、功效宣稱評(píng)價(jià),以及原料安全信息報(bào)送等相關(guān)工作,保障全省化妝品注冊(cè)備案工作高質(zhì)量完成。(省局行政許可處供稿)