2021年8月26日，《廣東省藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》正式由廣東省藥品監(jiān)督管理局與省發(fā)展和改革委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)實(shí)施。

　　該《規(guī)劃》在總結(jié)全省“十三五”藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展成就基礎(chǔ)上，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、融入新發(fā)展格局，以推動(dòng)藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主題，研究提出“十四五”藥品安全保障總體要求、重點(diǎn)任務(wù)、保障措施以及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)，是未來(lái)五年及更長(zhǎng)時(shí)期廣東省藥品安全監(jiān)管工作的指導(dǎo)性文件。

　　《規(guī)劃》提出，到“十四五”期末，藥品監(jiān)管制度體系基本成熟定型，行政監(jiān)管體系與技術(shù)支撐體系協(xié)調(diào)有力，藥品生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)步提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展監(jiān)管環(huán)境優(yōu)良，藥品安全治理水平國(guó)內(nèi)名列前茅，人民群眾對(duì)藥品安全和可及性滿意度穩(wěn)步提升，各項(xiàng)工作繼續(xù)走在全國(guó)前列，基本建成廣東藥品安全治理示范區(qū)、廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)。

　　《規(guī)劃》貫徹目標(biāo)引領(lǐng)、改革創(chuàng)新、系統(tǒng)監(jiān)管、社會(huì)共治的基本原則，緊緊圍繞發(fā)展目標(biāo)，結(jié)合我省實(shí)際，重點(diǎn)圍繞藥械化安全監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒊闄z水平、監(jiān)管水平五個(gè)方面提出17項(xiàng)指標(biāo)。提出完成十大重點(diǎn)工程任務(wù)：1.檢查執(zhí)法能力保障工程、2.重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程、3.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工程、4.檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘こ獭?.審評(píng)技術(shù)能力提升工程、6.藥物警戒系統(tǒng)建設(shè)工程、7.監(jiān)管信息化建設(shè)工程、8.專(zhuān)業(yè)化人才隊(duì)伍提升工程、9.職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)工程、10.藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工程。

　　值得關(guān)注的是，《規(guī)劃》落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展的文件政策，提出以粵港澳大灣區(qū)和深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)為引領(lǐng)，先行先試、改革創(chuàng)新，深入推進(jìn)“放管服”改革和審評(píng)審批制度改革，打造充滿活力的醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境，建設(shè)廣東生物醫(yī)藥強(qiáng)省。建立粵港澳三地藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)粵港澳醫(yī)藥人才交流與合作，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展融合。（省局辦公室供稿）

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》的通知.pdf