為提高我省迎接WHO疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估工作水平,4月28日上午,省藥品監(jiān)管局通過(guò)多會(huì)場(chǎng)同步視頻的方式召開了疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估專題培訓(xùn)會(huì)。局黨組成員、副局長(zhǎng)方洪添,疫苗NRA評(píng)估工作專班成員,機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬單位、藥品稽查辦公室相關(guān)人員共200余人參加。培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局專家孫京林領(lǐng)學(xué)疫苗NRA評(píng)估工具,解答相關(guān)工作疑問(wèn),并安排省藥品監(jiān)管局專家解讀藥品管理法和疫苗管理法。通過(guò)培訓(xùn),參訓(xùn)人員進(jìn)一步擴(kuò)展了WHO疫苗NRA評(píng)估相關(guān)知識(shí),加深了對(duì)疫苗監(jiān)管體系的全球評(píng)估基準(zhǔn)工具(GBT)的理解和運(yùn)用,將助力我省高水平通過(guò)WHO疫苗NRA評(píng)估。
4月28日下午至29日,省藥品監(jiān)管局繼續(xù)組織對(duì)80余名藥品(生物制品/血液制品)檢查員開展云培訓(xùn)。“云培訓(xùn)”邀請(qǐng)廣東省藥檢所、山西省藥檢所、江蘇省疾控中心和疫苗生產(chǎn)企業(yè)資深技術(shù)專家進(jìn)行授課。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制措施、疫苗冷鏈管理、疫苗臨床試驗(yàn)監(jiān)管、疫苗檢驗(yàn)及批簽發(fā)等。本次培訓(xùn)事前進(jìn)行了培訓(xùn)需求調(diào)研,事后組織了專題考試,保障了培訓(xùn)效果,將有利于推進(jìn)我省疫苗檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)。
辦公室(監(jiān)管創(chuàng)新辦)供稿