2月17日下午，廣東省新聞辦組織召開疫情防控第二十三場新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)我省新冠肺炎疫情和防控工作情況，重點(diǎn)介紹我省疫情防控期間醫(yī)療保障和藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管等方面情況。省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振參加發(fā)布會(huì)并就省藥品監(jiān)管局在加強(qiáng)疫情防控急需藥械快審快批快檢工作，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)和持續(xù)保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全等三方面內(nèi)容答記者問。
嚴(yán)振介紹，在加強(qiáng)疫情防控急需藥械快審快批快檢方面，省藥品監(jiān)管局緊急出臺(tái)了《廣東省防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械行政許可應(yīng)急審批程序》《關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》《關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》三個(gè)文件，對口罩、防護(hù)服疫情防控急需藥品醫(yī)療器械實(shí)行應(yīng)急審批。重點(diǎn)通過快審快批支持電子體溫計(jì)、口罩、防護(hù)服等抗疫所需醫(yī)療器械上市投產(chǎn)；應(yīng)急審批“肺炎1號(hào)方”（透解祛瘟顆粒），用于新冠肺炎感染的肺炎輕癥患者的治療；快審快批支持疫情防控藥品企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能；支持企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局申請疫情防控病毒檢測試劑應(yīng)急審批上市；高效落實(shí)磷酸氯喹原料及制劑復(fù)產(chǎn)上市；應(yīng)急快檢技術(shù)支撐藥品醫(yī)療器械上市生產(chǎn)等一系列實(shí)實(shí)在在的工作舉措，全力以赴保障人民群眾急需的醫(yī)用口罩等疫情防控急需藥械供應(yīng)。
在幫助企業(yè)復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)方面，省藥品監(jiān)管局出臺(tái)了16字幫扶的指導(dǎo)方針，即“省市聯(lián)動(dòng)、上門服務(wù)、專家指導(dǎo)、駐廠監(jiān)督”，幫助企業(yè)復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)。主要通過協(xié)調(diào)保障疫情防控的藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)、委派專家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、幫助企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)等舉措，全力做好防控藥械協(xié)調(diào)供應(yīng)保障和安全保障。同時(shí)將口罩、防護(hù)服、隔離面罩、護(hù)目鏡、電子體溫計(jì)，干擾素、抗病毒口服液、板藍(lán)根、莫西沙星片、人免疫球蛋白等作為重點(diǎn)品種，一方面加強(qiáng)技術(shù)的指導(dǎo)，另一方面也實(shí)行了嚴(yán)格的監(jiān)管。督促企業(yè)實(shí)施日報(bào)告制度，每天匯總統(tǒng)計(jì)相關(guān)防控疫情藥品的庫存情況，實(shí)時(shí)掌握重點(diǎn)品種的庫存、生產(chǎn)供應(yīng)及急需藥品的儲(chǔ)備情況。
在持續(xù)保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面，保障藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量安全是藥監(jiān)部門的職責(zé)，打擊假冒偽劣藥品醫(yī)療器械也是藥監(jiān)部門的任務(wù)。省藥品監(jiān)管局迅速采取行動(dòng)，通過加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，特別重點(diǎn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，加大執(zhí)法力度，一方面守住質(zhì)量的安全底線，另一方面推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查防控疫情相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)237家次；檢查藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)129281家次，檢查藥品使用單位6510家次；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)81948家次。應(yīng)急抽檢醫(yī)療器械117批，藥品抽檢131個(gè)品種共517批樣品。全省各地共查處藥械類案件338宗，其中經(jīng)營“三無”、無合法來源的非法醫(yī)用口罩案件共81宗，查扣問題醫(yī)用口罩120萬余只，移送公安機(jī)關(guān)案件19宗。（辦公室供稿/圖）
