一、組織全面摸查掌握防控用藥生產經營及儲備情況

　　一是迅速組織梳理。根據省衛健委、省工信廳、省商務廳等部門提供的有關防控用藥清單及目錄，參照國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》，結合我省藥品生產經營實際，梳理出我省生產的重點防控用藥品種31個。二是建立聯系通道。與生產企業及時聯系，第一時間摸清相關在產品種的庫存、排產計劃、生產能力等基礎信息，為迅速響應提供支撐。三是持續更新動態。及時更新31個相關品種的生產情況及監督檢查情況統計報表，并每日動態匯總統計上報2家省級藥品儲備單位及我省主要藥品批發企業、藥品零售連鎖企業疫情防控藥品庫存情況，及時配合省疫情防控物資保障部門協調督促藥品經營企業積極組織貨源，加大疫情防控藥品、醫療器械儲備供應。

　　二、全面部署加強防控用藥生產環節監督檢查

　　一是及時部署全省各地切實加強對防控用藥的監督檢查工作。結合疫情防控用相關抗病毒藥品、生物制品等目錄，省藥品監管局印發《廣東省藥品監督管理局辦公室轉發關于切實做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情用藥用械質量監管工作的通知》（粵藥監辦〔2020〕43號），要求各地全力保障防控用藥的生產質量安全。二是重點全面落實加強對抗病毒口服液、板藍根顆粒產品的監管。截至目前，我省在產抗病毒口服液、板藍根顆粒生產企業9家，省藥品監管局已組織對全部9家企業實施監督檢查，未發現相關企業生產存在違法違規行為。

　　三、全面落實儲備供應防控藥械的安全監管

　　一是全面開展督導檢查。分管局領導先后率隊組織到國藥控股廣州有限公司、廣州醫藥有限公司等2家省級藥品儲備企業以及華潤廣東醫藥有限公司、廣東通用醫藥有限公司、順豐醫藥供應鏈有限公司、大參林醫藥集團股份有限公司、廣東康愛多數字健康科技有限公司等疫情防控藥品經營企業進行督導檢查。重點了解企業疫情防控藥品、醫療器械供應與質量管理情況，協調解決企業遇到供貨貨源與儲備等困難與問題，查看有關防控疫情藥品如生物制品、抗病毒藥品、醫療器械的購進渠道、銷售記錄和儲存條件，要求企業在當前疫情嚴峻的情況下，切實履行好藥品質量第一責任人責任和社會責任，把好進貨質量關，保障醫療機構和人民群眾的用藥用械安全。主動與廣東省紅十字會溝通，了解慈善捐贈藥械的數量、接收與管理情況，協調落實捐贈疫情防控藥械的質量管理措施。二是指導企業落實質量管理主體責任。為配合國家市場監管總局視頻連線調研廣東防控藥品醫療器械市場監管工作，對廣州采芝林藥業連鎖店北商大藥房、廣州健民醫藥連鎖有限公司北京路店開展巡查督導，指導企業確保疫情防控藥械質量與供應水平，履行好國有企業應有的社會責任。三是增加疫情防控重點關注品種。藥品不良反應監測重點關注品種增加藿香正氣膠囊（水、丸、口服液）等25個品種，目前藥品重點關注品種共41個。

　　四、全力協調推進藥品供應保障

　　一是嚴格把關參加投標的產品資質和企業資質。為貫徹落實省防控重大疾病工作聯席會議精神，省藥品監管局專門組織印發《廣東省藥品監督管理局關于加強防控新型冠狀病毒感染肺炎用藥品醫療器械招標采購工作的通知》（粵藥監藥二業〔2020〕35號），通知要求省藥品交易中心、廣州GPO、深圳GPO等3家藥品集中招標采購單位，進一步加強對我省醫療機構防控疫情用有關抗病毒藥品和防護服、口罩等醫療機構的招標采購工作，對參加投標的產品資質和企業資質嚴格把關，確保醫療機構特別是傳染病定點收治醫療機構防控藥品、醫療器械的供應質量。二是協調做好藥品儲備保障相關工作。根據《醫療機構參考藥品目錄》，篩選出廣東省轄區所有具備生產資質的企業名單，將企業信息及聯系方式提供給省工信廳。在企業名單中，每個品種選取3家具備良好信用記錄及產量大的生產企業，供省工信廳優先參考及對接。三是鼓勵推動相關重點企業提前復產復工。開展全省藥品生產企業春節期間在產情況摸查工作，鼓勵推動相關重點企業提前復產復工，并實施每日更新報告，其中，春節期間不停產的藥品生產企業共10家，確保抗病毒口服液等重點品種春節期間不停產，有力保障了市場供應。截至目前，廣東省已復產的藥品生產企業達66家。四是配合開發小程序開展口罩預約服務工作。為緩解口罩供應緊張局面，根據省領導批示要求，配合省政數局在“粵省事”開發小程序開展口罩預約服務，現已落實大參林連鎖、海王星辰連鎖、國控廣州國藥大藥房等企業與數字廣東網絡科技有限公司技術人員對接，并溝通有關部門協調落實口罩貨源供應緊張的問題。

　　（辦公室、藥品監督管理一處、藥品監督管理二處供稿）