廣東省藥品監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念與問題導(dǎo)向,圍繞2019年廣東省民生實(shí)事中要求的“廣東省生產(chǎn)的國家基本藥物品種抽檢覆蓋率達(dá)到100%”的重點(diǎn)工作任務(wù),多管齊下推動(dòng)藥品抽檢工作,努力保障人民群眾用藥安全。
一是突出問題導(dǎo)向。將“廣東省生產(chǎn)的國家基本藥物品種抽檢覆蓋率達(dá)到100%”工作任務(wù)納入《2019年廣東省藥品醫(yī)療器械化妝品稽查執(zhí)法工作要點(diǎn)》,組織各市準(zhǔn)確摸清轄區(qū)內(nèi)國家基本藥物品種動(dòng)態(tài)生產(chǎn)情況,做到底數(shù)清、全覆蓋,制定詳細(xì)抽檢方案,嚴(yán)格按時(shí)限推進(jìn)實(shí)施,集中人力、物力全面抓好落實(shí)。
二是加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)。針對(duì)機(jī)構(gòu)改革后的新職能、新職責(zé),聯(lián)合省市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)下發(fā)通知,要求2019年藥品抽樣工作繼續(xù)由各地市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)。省藥品監(jiān)管局通過建立藥品抽檢聯(lián)絡(luò)員隊(duì)伍、加強(qiáng)抽檢信息報(bào)送等方式,努力確保藥品抽檢工作不斷、不亂、不散。
三是狠抓工作落實(shí)。分“調(diào)查摸底”“抽檢實(shí)施”“總結(jié)分析”3個(gè)階段開展工作,并在6月底、9月底、12月底前分別完成抽檢總?cè)蝿?wù)的30%、60%和100%。明確要求各地做到嚴(yán)格按規(guī)范實(shí)施抽樣、嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)、切實(shí)落實(shí)核查處置要求。截至目前,已經(jīng)完成了“調(diào)查摸底階段”的相關(guān)工作,統(tǒng)計(jì)全省2019年計(jì)劃生產(chǎn)基本藥物制劑品種為1000個(gè)(按批準(zhǔn)文號(hào)計(jì))。截至4月30日,全省生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)在產(chǎn)國家基本藥物制劑品種501個(gè)(按批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)),累計(jì)完成抽樣296批次,完成全年計(jì)劃生產(chǎn)品種抽樣進(jìn)度29.6%,提前兩個(gè)月完成了相關(guān)工作進(jìn)度。(執(zhí)法監(jiān)督處供稿)