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    轉發國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司關于開展化妝品不良反應監測試點工作的通知
    發布時間:2015-03-13 09:38:05 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:372 【字體: 打印

    食藥監辦妝〔2015〕64號

    各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局, 省藥品不良反應監測中心:

    現將國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司《關于開展化妝品不良反應監測試點工作的通知》(食藥監藥化監便函〔2014〕219號)(附件1)轉發給你們,并結合我省實際情況補充通知如下,請一并遵照執行。

    按照國家食品藥品監管總局通知要求,我局擬在全省范圍內建設化妝品不良反應監測哨點(以下簡稱監測哨點),推進化妝品不良反應監測工作,具體要求如下:

    一、各市局應按照《廣東省化妝品不良反應監測哨點管理制度》(附件2,以下簡稱《管理制度》)組織落實本市監測哨點的建設工作,并提供必要的經費和技術支持。各市應至少推薦一家符合規定的醫院作為監測哨點,其中以我省藥械不良反應監測哨點醫院為優先考慮對象,推薦的監測哨點應按《化妝品不良反應監測哨點工作職責和要求》(附件3)建設。

    二、各市局應加強對本轄區內的監測哨點的管理和日常督導,并根據《管理制度》相關內容配合省局、省藥品不良反應監測中心做好每年度監測哨點的考核、遴選(管理)工作。

    三、各市局應組織指導轄區內擬申請為監測哨點的醫院認真填寫《化妝品不良反應監測哨點申請表》(附件4),并填寫推薦意見和加蓋公章后于2015年4月30日前報省藥品不良反應監測中心。

    四、各市局應要求監測哨點于每年1月15日前上報年度監測報告(撰寫格式見附件5),并指導監測哨點按照《化妝品不良反應監測工作指南》(附件6)要求開展監測工作。各市級化妝品不良反應監測機構匯總好本市上一年度各監測哨點的化妝品不良反應監測報告后,于每年1月20日前報省藥品不良反應中心,省藥品不良反應中心匯總后于1月31日前報省食品藥品監督管理局。

    廣東省藥品不良反應監測中心化妝品監測室:

    聯系人:魏嘉儀 聯系電話:020-37885653

    省局化妝品監管處:

    聯系人:鐘雪鋒 聯系電話:020-37885532

    附件:1.《關于開展化妝品不良反應監測試點工作的通知(2014監測與評價綜219號)

       2.廣東省化妝品不良反應監測哨點管理制度

       3.化妝品不良反應監測哨點工作職責和要求

       4.化妝品不良反應監測哨點申請表

       5.20XX年度XX醫院化妝品不良反應監測報告(參考格式)

       6.化妝品不良反應監測工作指南(草案)

    廣東省食品藥品監督管理局辦公室

    2015年3月2日    

    附件:
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