廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第6號
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年第35號)等有關(guān)規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)通過國家藥監(jiān)局普通化妝品備案服務(wù)平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。同時,進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人以境外備案人名義辦理普通化妝品備案事宜。此前,我局已通過發(fā)送通知通告、電話、短信等方式多次告知相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人,2020年12月31日(含)前完成備案的普通化妝品應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前通過國家藥監(jiān)局備案平臺完成年度報告提交。截至目前,仍有部分備案人、境內(nèi)責(zé)任人未按規(guī)定提交年度報告,對相關(guān)化妝品無法落實企業(yè)主體責(zé)任和實施日常監(jiān)管,我局?jǐn)M依據(jù)有關(guān)規(guī)定,取消上述部分進(jìn)口普通化妝品備案(具體產(chǎn)品見附件1)。
相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人如對我局?jǐn)M取消上述產(chǎn)品備案的意見有異議,請于2023年1月28日至2月11日辦公時間(8:30-12:00,14:00-17:30),攜帶有效市場主體登記證明(《營業(yè)執(zhí)照》等)復(fù)印件、《進(jìn)口普通化妝品擬取消備案申辯書》(見附件2)前往廣東省藥品監(jiān)督管理局(地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人未提出陳述和申辯或放棄陳述和申辯的,或者經(jīng)審核異議未被采納的,我局將對其相關(guān)普通化妝品取消備案。
咨詢電話:020-37886145。
特此通告。
附件:
1.擬取消備案產(chǎn)品清單
2.進(jìn)口普通化妝品擬取消備案申辯書
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月17日