化妝品生產許可證編號

粵妝20180245

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440111093728040N

企業負責人

廖松松

質量負責人

侯龍

生產地址

廣州市白云區鐘落潭鎮金埔北街A幢101廠

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、質量管理方面

　　（一）產品天科染發膏（自然黑）（批號2019/06/19）和大唐古方·草本植物清水黑發霜（批號2019/06/04），企業未能提供上述2批次產品的批生產指令、批生產記錄、檢驗記錄。

　　（二）企業未按相應的質量標準對成品進行檢驗。

　　（三）檢驗原始記錄信息不全。

　　（四）辦公室一樓區域存放有企業聲稱已作廢的外包材及成品，無明顯貨位標識。

　　（五）企業未能提供物料的入庫、驗收記錄，無法保證產品的可追溯性。

　　二、廠房與設施方面

　　（一）稱量間無稱量設備，臺秤放置于原料庫。

　　（二）靜置間玻璃窗破損，原料庫未設擋鼠板。

　　（三）成品倉庫的合格區、待驗區、不合格區均放置有包材；原料庫內部分原料直接放置于地面，無墊板。

　　三、設備管理方面

　　無水處理系統清洗消毒記錄，企業《工藝用水檢驗標準制度》中規定每周檢驗細菌菌落總數，實際未執行。

　　四、物料與產品方面

　　（一）原料庫內放置的天然脂肪酸、JFC滲透劑等原料均無供應商名稱、批號等標識信息；灌裝間存放的半成品天科染發膏（自然黑）有三種包裝“溜溜黑西洋參三不沾黑發霜”“植物漢方新配方”“有機健康黑油”，均無貨位卡，也未標識批號、生產日期等信息。

　　（二）天科染發膏（黑色）標識的儲存條件為陰涼處，而原料庫、成品庫無溫濕度調節、監控設施。

　　（三）原料庫存放的間苯二酚未密封保存，未標識批號、數量、日期等信息。

　　（四）天科染發膏（自然黑）萬戀?黑茶植物香氛的內包裝標識的配方與外包裝標識的不一致。

　　五、生產管理方面

　　（一）企業制定的《追溯管理制度》中規定，組套包裝成品批號的定義為“公司拼音簡稱+組套包裝年月日+批數”，單支成品批號的定義為“公司拼音簡稱+配料年月日+鍋數”，企業實際標示的生產批號為包裝日期，與其文件《追溯管理制度》的規定不符。

　　（二）原料丙二醇（批號04/04/2019）敞口放置于室外雨棚下，有較高的污染風險。

處理措施

　　廣州市天科化妝品有限公司嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定，廣東省局已責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售。

發布日期

2019年10月14日