化妝品生產許可證編號

粵妝20170164

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401116969339409

企業負責人

陳錫開

質量負責人

譚華

生產地址

廣州市白云區均禾街下新村麥松頭工業區自編2號

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、機構與人員方面

　　企業質量負責人于2018年3月離職，至今未任命新的質量負責人。企業組織架構圖顯示的生產負責人與實際不符，實際生產負責人對生產全過程不熟悉，未履行相應職責。

　　二、質量管理方面

　　（一）產品批生產記錄、檢驗記錄缺失。

　　（二）檢驗人員對檢驗步驟、過程不熟悉，不具備相應的檢驗能力，不能提供完整的成品檢驗記錄。

　　（三）實驗室部分儀器和設備未做清潔、保養和校驗。

　　三、廠房與設施方面

　　（一）企業生產車間內洗手設備無法正常使用。

　　（二）生產區域各功能區間未嚴格區分人流物流走向，操作人員可隨意進出，不能有效避免交叉污染。

　　（三）生產區域地漏無蓋，排放物回流，地面濕滑有污漬，存在廢水、廢棄物對產品造成污染的風險。

　　（四）包材庫無防鼠、防塵等設施，部分包材未離地離墻存放。

　　四、設備管理方面

　　（一）制水車間內生產用水管道無恰當標識，制水系統取樣點無標識。

　　（二）現場無水處理系統定期清洗、消毒記錄，未對水質定期監測，未對制水設備進行維護。

　　五、物料與產品方面

　　企業購買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產“巧克力系列染膏”產品。

處理措施

廣州鵬美精細化工有限公司嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定，廣東省局已責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售。

發布日期

2019年10月14日