化妝品生產許可證編號

粵妝20170041

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401016915271509

企業負責人

鄧永兵

質量負責人

游克光

生產地址

廣州市白云區龍歸夏良村第四經濟社雞嘴橋工業區二號

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、機構與人員方面

　　（一）企業質量管理體系文件和組織架構圖未及時更新。

　　（二）企業未能提供微生物檢驗人員專業技術資質證明或培訓記錄。

　　（三）生產部3名員工無2018年以及2019年的健康證明文件。

　　二、質量管理方面

　　（一）包裝間正在包裝的批準文號為“國妝特字G20120960”的貝嘉欣燙發水，共有三種包裝，批號均為P20190618A，名稱分別是“夢嬌澳洲木瓜健康鎖色香香燙”“凱蘭朵·植物酵素燙發寶”“蘭蔻·燙發精品”，并且企業現場未能提供產品的批生產指令、批生產記錄。

　　（二）包材庫存放大量企業聲稱已作廢的內包材，無明顯標識，包材庫、原料庫未設合格區、不合格區、待檢區，成品庫門口堆放6桶黑色膏狀物，質量負責人聲稱已作廢，無相關標識。

　　（三）現場未能提供原料以及包材的驗收記錄、貨位卡和成品的入庫記錄。

　　三、廠房與設施方面

　　（一）企業標識“成品庫”的房間放置灌裝機、乳化鍋等設備。

　　（二）生產車間、原料庫、包材庫未設擋鼠板，二樓包材庫玻璃破碎，墻體有一直徑約40厘米的洞直接與外界相通。

　　（三）包材庫貨物未離地、離墻存放，未設合格區以及不合格區。

　　四、設備管理方面

　　（一）外包間、成品庫存放的生產設備灌裝機、封口機等無設備狀態標識。

　　（二）生產車間外過道里放置的電子臺秤無設備唯一編號，無檢定或校驗報告；理化實驗室里的50mL滴定管無編號，未檢定或校驗。

　　（三）企業未能提供部分生產設備的使用、保養、維修記錄。

　　（四）未能提供制水設備的清洗、消毒及近3個月的水質內部檢驗記錄，水處理設備表面有大量銹跡。

　　五、物料與產品方面

　　（一）原料庫存放有名稱代號為S2的物料，標識儲存條件為10～26℃，原料庫無溫度控制設備，且溫濕度計已損壞。

　　（二）車間外過道存放的貝嘉欣燙發水（卡妮娜）（批號：P20190618A），產品標簽內容不符合相關法規要求。

　　（三）留樣產品放置于原料庫，未按產品、批號分類存放，未能提供留樣臺賬。

　　六、生產管理方面

　　（一）企業提供的貝嘉欣燙發水工藝配方表與產品標簽標識的配方不一致。

　　（二）成品庫地面放置有無任何標識的藍色、紫色、無色膏體。

處理措施

　　廣州市貝嘉欣化妝品有限公司嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定，廣東省局已責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售，對企業涉嫌違法違規生產行為依法嚴肅處理。

發布日期

2019年10月14日