化妝品生產許可證編號

粵妝20161207

社會信用代碼

（組織機構代碼）

9144011174358182XP

企業負責人

張慧瑜

質量負責人

陽光卿

生產地址

廣州市白云區均禾街羅崗村新星工業區1號之三

檢查日期

2019年8月8日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、機構和人員存在問題

　　企業質量負責人未有效履行崗位職責；檢驗員未具備檢驗能力；企業未制定2018-2019年度培訓計劃，無質量相關培訓記錄。

　　二、質量管理存在問題

　　企業未執行文件管理制度，質量管理制度文件未進行受控管理；企業不能提供所抽查產品的成品檢驗記錄；過期原料未專區存放并及時處理；企業未制定2018-2019年內審計劃，未開展內審活動。

　　三、廠房與設施存在問題

　　企業未提供車間環境監測記錄、工藝用水檢測記錄。

　　四、物料與產品管理存在問題

　　所抽查的原料標識信息不規范，留樣記錄不規范。

　　五、生產管理存在問題

　　所抽查成品的實際生產配方與注冊備案配方、配比不一致。

處理措施

　　廣州市新熒凱化妝品有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，已責令企業限期整改。檢查中發現廣州市新熒凱化妝品有限公司涉嫌存在違法違規行為，我局已依法組織調查處理。