化妝品生產許可證編號

粵妝20161083

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440111MA59DLP609

企業負責人

張余發

質量負責人

王興

生產地址

廣州市白云區均禾街清湖村大布路A區6號B1棟

檢查日期

2019年7月4日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、質量管理存在問題

　　企業不能提供所抽查不合格物料的不合格品處理記錄；企業未按照《不合格品管理制度》規定的規則對不合格品處理記錄進行分類、統計；不能提供所抽查產品的批生產記錄。

　　二、廠房與設施存在問題

　　檢查現場正在進行生產作業，生產車間內手消間手消設備不能正常使用。現場未能提供反滲透純水機2019年度的清洗、消毒記錄。

　　三、物料與產品管理存在問題

　　所抽查原料無標簽標識；所抽查的灌裝間的中間產品標簽無檢驗狀態、未載明限用日期。

　　四、生產管理存在問題

　　企業不能提供所抽查的產品批生產記錄；未能提供2019年生產車間清潔消毒記錄，生產設備清潔、消毒記錄以及使用、保養、維修記錄。

處理措施

廣州皇伽生物科技有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，已責令企業限期整改。

發布日期

2019年7月9日