化妝品生產許可證編號

粵妝20180184

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401117860785545

企業負責人

陳景

質量負責人

梁智

生產地址

廣州市花都區秀全街擁軍路15號之一1、3、4、5樓

檢查日期

2019年5月10-11日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　檢查中發現嚴重缺陷項3項，一般缺陷項5項，其中標注“*”并加注下劃線的為嚴重缺陷項：

　　一、質量管理存在問題

　　1*.產品生產追溯體系存在缺陷。企業無法提供華美滋藍鈴無硅油洗發水（批號JHD190411-1，檢驗日期2019.04.12）批生產記錄以及化驗室自配0.072mol/L碘標準滴定液標定記錄。

　　2.檢驗原始記錄和報告不完整。500g華美滋保濕定型彈力素（批號C16-A921）、500g可絲多保濕定型彈力素（批號C23-A921）批生產記錄中檢驗原始記錄（編號PO-QR005）關于耐寒、耐熱項未注明溫度參數，檢測結果無相關人員簽字確認。

　　3.企業未按規定的方法取樣。《取樣管理制度》（編號QP43）規定：成品大于30g需抽取9件樣品，實際抽取樣品量均為6件。

　　4*.企業未嚴格執行物料放行制度。華美滋保濕定型彈力素(500g)（批號C16-A921）成品檢驗記錄中無復核人簽字，檢驗報告無質量負責人簽字確認，與企業《放行管理制度》（編號QP-004）規定不符。

　　二、物料與產品存在問題

　　5.原輔料存放貨位卡信息不完整。原料倉庫無貨位卡設置，原料倉庫地架上存放有18桶無標簽原料。

　　三、生產管理存在問題

　　6.生產結束后未徹底清場。配料間真空乳化鍋（設備編號THD-RHG-2）投料口內壁料體殘留；油鍋（設備編號THD-YG-500）內底部有料液殘留；灌裝車間復合灌裝機（設備編號THD-FG2J-1）抽料泵內有綠色料液殘留；1000G臥式灌裝機（設備編號THD-WG2T1-15）透明輸料管內有白色膏狀液體殘留。

　　四、產品銷售、投訴、不良反應與召回存在問題

　　7*.產品銷售記錄不完整。企業提供銷售收據（編號5555953）無產品名稱、規格、批號、數量、發貨日期和地址等規定內容。

　　8. 企業未建立召回緊急聯系人名錄。

處理措施

廣州市景紅達精細化工有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，已責令企業限期整改。

發布日期

2019年7月9日