企業(yè)名稱 | 廣州市浩鑫精細(xì)化工有限公司 | 企業(yè)法定代表人 | 陳愛弟 | |
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20170181 | 社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) | 91440111749937225F | |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 陳愛弟 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 黃煥文 | |
生產(chǎn)地址 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)夏良村七社大塘工業(yè)區(qū)自編6號(hào) | |||
檢查日期 | 2019年3月19日 | 檢查依據(jù) | 化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) | |
檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | ||||
一、質(zhì)量管理存在問題 企業(yè)未能提供抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、原始檢驗(yàn)記錄; 未配置實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員;質(zhì)管部門未能獨(dú)立行使物料放行權(quán);原料倉不合格品區(qū)部分物料未清晰標(biāo)識(shí);現(xiàn)行追溯管理制度未能保證產(chǎn)品的可追溯性。 二、廠房與設(shè)施設(shè)備存在問題 生產(chǎn)車間未按環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)進(jìn)行管理;未能提供新采購的生產(chǎn)設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)的相關(guān)記錄。 三、物料與產(chǎn)品管理存在問題 抽查的半成品標(biāo)簽未登記供應(yīng)商、批號(hào)、生產(chǎn)日期;所抽查產(chǎn)品未按規(guī)定留樣。 四、生產(chǎn)管理存在問題 抽查產(chǎn)品批號(hào)與企業(yè)提供的產(chǎn)品批定義規(guī)則不一致。 | ||||
處理措施 | ||||
廣州市浩鑫精細(xì)化工有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,企業(yè)已停產(chǎn)整改。 | ||||
發(fā)布日期 | 2019年3月29日 |