化妝品生產許可證編號

粵妝20161352

社會信用代碼

（組織機構代碼）

9144010176612826XT

企業負責人

方明超

質量負責人

生產地址

廣州市白云區夏良村夏良大道自編168號

檢查日期

   2019年2月26日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、質量管理存在問題

　　企業未按規定配備質量負責人和檢驗員；企業未能提供物料發放與使用管理制度和留樣制度；未按標識與追溯控制管理制度要求對產品進行標識和保存生產記錄；抽查企業產品千戀染發膏（自然黑）和水立方去屑柔順洗發露，企業未能提供產品的批生產記錄、檢驗記錄、放行記錄；企業未能提供不合格品處理記錄、培訓記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等。

　　二、生產管理存在問題

　　企業未能提供現場生產的產品的工藝規程文件和批生產指令。現場發現企業在許可生產車間外有生產化妝品行為，現場有灌裝機和62箱已灌裝并包裝好的產品，涉嫌非法生產。

　　三、物料與產品管理存在問題

　　現場發現企業不合格物料和中間產品露天存放，無標識、未專區存放、未分類統計；部分原料存放在乳化間，未按制度規定存放。產品未留樣。企業未能提供一年內產品的銷售記錄。未定期對物料供應商進行評估和檢查。

　　四、設施設備管理存在問題

　　企業未能提供生產設備“2000L攪拌鍋”的采購驗收相關記錄。

處理措施

　　廣州市白云區伊貝詩精細化妝品廠違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。企業完成整改并經省藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。

　　檢查中發現廣州市白云區伊貝詩精細化妝品廠涉嫌存在違法違規行為，已移交稽查部門查處。

發布日期

  2019年3月7日