企業名稱

廣州市白云東洋麗化妝品廠

企業法定代表人

阮燕庭

化妝品生產許可證編號

粵妝20161751

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440111C15145701U

企業負責人

阮燕平

質量負責人

蘇雪歡

生產地址

廣州市白云區石井鎮石沙公路246號（石井工業區）

檢查日期

2018年11月14日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

本次檢查中發現以下缺陷：

一、機構與人員存在問題

企業質量負責人不在崗，未能有效履行質量管理責任；部分直接接觸產品的生產人員未按要求每年接受健康檢查，不能提供有效的健康證明。

二、質量管理存在問題

現場包裝線產品“韓熙貞甜蜜之吻唇膏#611”(批號：H2018-10-04）無批生產記錄，灌裝前半成品無檢驗記錄；成品倉存放已退貨的“清透絲盈粉餅（象牙色）288支無不合格處理記錄；半成品和成品的檢驗記錄信息不全；抽查Lara style 水光保濕氣墊BB霜（批號：2018-01-03），原料和產品的放行未經質量管理部門批準；成品散存于包材倉，未進行專區存放，無是否合格標識。

三、廠房及設施存在問題

一樓進入準清潔區未設置洗手、消毒設施；擅自改變已許可車間功能布局，在二樓標示為脫包間的區域進行粉類產品制作，在蠟基靜置間進行蠟基灌裝，在緩沖走廊存放大量產品包材；未制定環境監測計劃，未對清潔區和準清潔區進行有效監控。

四、設備存在問題

一樓車間乳化設備壓力表，檢驗室稱量天平、電熱恒溫干燥箱等儀表設備未定期校驗；未提供水處理生產記錄和水處理系統運行記錄。

五、物料與產品存在問題

原料倉中部分原料未設置標示卡，未清晰標示原料檢驗狀態；原料倉所有的原料沒有檢驗記錄；原料未按待檢、合格、不合格狀態區分；抽查透明質酸鈉原料，未按原料儲存條件存放。物料發放沒有生產指令和相應記錄；退倉物料無明確標識；抽查Lara style 水光保濕氣墊BB霜（批號：2018-01-03）未按規定留樣。已留樣產品數量不能滿足產品質量檢驗需求量的兩倍。

處理措施

廣州市白云東洋麗化妝品廠違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。企業完成整改并經廣州市食品藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。

發布日期

2018年11月19日