粵食藥監辦妝〔2017〕99號

各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局，省藥品檢驗所：

為落實全省食品藥品安全風險隱患大排查大整治要求，有效處置化妝品安全關鍵風險，進一步規范我省化妝品生產經營秩序，經研究決定，繼續在全省開展“四打一規”化妝品安全專項整治行動。現將《2017年廣東省化妝品安全專項整治行動方案》印發給你們，請認真組織實施。

廣東省食品藥品監督管理局辦公室

2017年3月6日

2017年廣東省化妝品安全專項整治行動方案

為落實全省食品藥品安全風險隱患大排查大整治要求，有效處置化妝品安全關鍵風險，進一步規范我省化妝品生產經營秩序，特制定本方案。

一、總體目標

落實“四個最嚴”要求，根據全省食品藥品安全風險隱患大排查大整治實施方案，結合2016年化妝品安全風險監測評估結果，繼續在全省范圍開展“四打一規”（打擊非法生產、打擊非法添加、打擊非法經營、打擊非法標簽，規范注冊備案秩序）化妝品專項整治行動，扎實開展風險排查、風險處置，有效解決化妝品安全存在的突出問題，進一步規范化妝品生產經營秩序。

二、整治重點

此次專項整治行動，以祛痘、祛斑、面膜類產品為重點品種，以護膚類生產企業、主流商區經營企業、集中批發交易市場、婦嬰專營店、電商微商為重點監管對象，以廣州市、深圳市、汕頭市為重點區域，嚴厲打擊非法生產、非法添加、非法經營和非法標簽等違法違規行為，規范化妝品注冊備案秩序。

專項整治行動期間發現的違法違規行為，一律按照有關法律法規從嚴查處；情節嚴重的特別是存在非法添加違法違規行為的，應依法提請省局吊銷涉案企業生產許可證；涉及犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。

三、分類實施

專項整治行動由化妝品業務監管部門牽頭，會同稽查等部門共同開展。此次專項整治分綜合整治專項和非法添加專項兩類。

（一）綜合整治專項

各市局應按照省局統一部署，根據全省食品藥品安全風險隱患大排查大整治工作實施方案要求，自主組織開展本轄區綜合整治專項工作，內容包括“四打一規”。

打擊非法生產：加強對非法生產風險隱患的排查和整治，一是充分利用監管中發現的線索特別是投訴舉報線索和國家總局、省局發布的不合格產品信息，對農村、城鄉結合部、縣域結合部等重點區域，對企業外租的廠房、車間、倉庫以及城鎮臨時建筑、出租民房等重點場所進行突擊檢查，主動聯合公安部門重點打擊非法生產“黑窩點”；二是重點針對生產許可新政全面實施后未獲換證許可的原持證企業可能非法生產的風險開展監督檢查；三是針對持證生產企業生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品、擅自變更已注冊或備案產品配方進行生產等違法違規行為開展監督檢查。

打擊非法添加：根據食品藥品安全風險隱患大排查大整治工作中排查出來的非法添加風險，針對性開展打擊非法添加行動。應加大對重點產品的監督抽檢力度，除按照省局的統一組織落實非法添加專項監督抽檢外，還應充分利用省局分配的監督抽檢指標，爭取市級財政支持資金，以問題為導向，積極開展非法添加專項監督抽檢工作，重點在生產經營環節監督抽檢祛痘、祛斑、面膜類產品。

打擊非法經營：集中開展打擊銷售未取得批準文號特殊用途化妝品、未經批準進口化妝品和假冒偽劣化妝品的監督檢查行動。同時，還應根據省局不定期發布的不合格產品信息重點開展打擊銷售非法產品監督檢查行動。

打擊非法標簽：組織對生產經營企業開展產品標簽標識內容特別是功能宣稱、產品名稱的監督檢查，重點檢查有無擅自宣稱特殊用途化妝品功效、名稱和標識不符合法規標準規定的違法違規行為。發現違反有關廣告管理規定的，應移交工商行政管理部門處理。

規范注冊備案：對生產經營企業產品注冊備案情況開展監督檢查，進一步規范化妝品注冊備案秩序。一是要對持證生產企業產品注冊備案情況開展監督檢查，檢查所生產銷售產品是否經注冊備案，同時對備案歸檔資料是否規范齊全進行重點核查；二是要結合化妝品安全治理示范區建設工作，重點在市場終端加強產品注冊備案的監督檢查。

（二）非法添加專項

在各市局自主組織開展打擊非法添加專項行動的同時，省局組織省、市、縣（區）各級監管部門聯合開展打擊祛痘、祛斑、面膜類化妝品非法添加專項行動。由省局組織各級監管部門聯合開展的非法添加監督檢查分3-4月、5-7月、8-9月三階段進行，根據《2017年廣東省化妝品抽檢計劃》有關安排，各市局每階段應按照省局統一部署進行監督抽檢，三階段總計抽檢10批次，每階段不得超過4批次。省藥檢所應及時向省局反饋各市每階段送檢樣品數量信息，并在規定時間內出具檢驗報告（省局組織的飛行檢查抽檢報告應在10個工作日內出具，各市局開展的全面檢查抽檢報告應在25個工作日內出具）。

四、時間安排

專項整治工作應于2017年10月31日前完成。各市局于2017年4月15日前向省局報送綜合整治專項的具體實施方案， 11月15日報前送專項整治行動工作總結和相關統計報表。

五、工作要求

（一）加強領導，精心組織

各地要深刻認識開展化妝品安全專項整治的重要意義，切實加強組織領導，給予經費保障。要按照食品藥品安全風險隱患大排查大整治實施方案要求，根據《廣東省化妝品風險清單和風險對應權責清單》并結合本地區風險監測評估結果制定詳細的實施方案，確定重點區域和重點環節，確保專項整治取得實實在在的成效。

（二）信息公開，加強宣傳

省局將及時發布不合格化妝品通告、非法企業名錄和監督檢查結果通告等信息。各市局應按照《政府信息公開條例》要求主動在本級公眾網站公開監督檢查結果和立案查處結果等信息，并同時報省局，省局將開辟專欄轉載各市化妝品監管公開信息。各市局應采取各種有效形式，及時將專項整治開展情況主動向社會公開，加強宣傳工作。

（三）機器換人，提高效率

各市要切實轉變觀念，適應“機器換人”的新思維，克服困難和轉變工作方式，主動積極應用廣東省智慧食藥監平臺的監管系統開展監督檢查工作，在專項整治監督檢查過程中實時錄入監管信息。

（四）及時總結，持續完善

各級食品藥品監管部門要及時對專項整治行動進行總結，查找工作漏洞和薄弱環節，提煉好經驗、好做法，不斷豐富完善化妝品安全專項整治模式，建立常態化的監督檢查工作機制，確保專項整治在解決化妝品安全突出問題上發揮更大效用。省局對專項整治工作設定了相關指標進行考核，考核結果納入省局對各市局監管工作的綜合考核。