1月8日，廣東召開2022年全省市場監(jiān)管工作視頻會議，深入學習貫徹習近平總書記重要講話和重要指示批示精神，全面貫徹落實黨的十九屆六中全會、中央經(jīng)濟工作會議精神及省委十二屆十五次全會精神，傳達學習全國市場監(jiān)管工作電視電話會議、全國知識產(chǎn)權局局長電視電話會議精神，總結2021年工作，安排部署2022年工作任務。
會議指出，2021年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，遵循“四個最嚴”要求，著力發(fā)揮黨建引領作用，從百年黨史學習教育中汲取推動高效能監(jiān)管的智慧和力量，深入組織落實國家藥監(jiān)局以及省委、省政府關于加強藥品監(jiān)管的工作部署，圍繞主責主業(yè)，深入推進藥品監(jiān)管綜合改革，守住了不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性藥品安全事件的底線。同時，藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐不斷加快，全省兩品一械獲證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)超過24萬家，位居全國第一；兩品一械生產(chǎn)流通總值超過萬億，位居全國第一，成為戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。
會議要求，2022年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要全力服務好全省經(jīng)濟社會發(fā)展大局，深入推動藥品監(jiān)管綜合改革，凝心聚力打造藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，重點做好六大藥品監(jiān)管綜合改革重點項目：
一是要進一步促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。完善簡化港澳已上市的傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批工作質(zhì)量保證體系，做好與港澳中藥注冊審評機制的對接；指導醫(yī)療機構規(guī)范建立人用經(jīng)驗證據(jù)體系，支持醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉化；建立嶺南道地藥材等級質(zhì)量標準，推動中藥飲片及制劑生產(chǎn)等企業(yè)建立覆蓋中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標準。在全國率先建立符合中藥特點的審評機制，全面提升我省中藥注冊的技術審評能力，為我省中藥注冊上市及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)造更為有利的條件。
二是要進一步促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。依托我省流通產(chǎn)業(yè)規(guī)模大，供應鏈完整、藥品交易市場活躍等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，通過綜合施策進一步提升我省藥品流通產(chǎn)業(yè)競爭力。重點組織落實鼓勵扶持藥品流通產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加強完善“三醫(yī)聯(lián)動”協(xié)同運轉機制、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展營商環(huán)境、提升鄉(xiāng)村振興藥品保障服務水平、統(tǒng)籌規(guī)范線上線下融合均衡發(fā)展、構建產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展共治格局等方面的重點任務，加快培育一批主營業(yè)務收入超百億的大型藥品流通企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)（平臺）、藥品零售連鎖企業(yè)。各地要結合實際情況，研究建立更加高效的市場準入機制，探索出臺更加優(yōu)惠的財稅、金融等政策措施，推動形成促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策體系。
三是要進一步促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。重點協(xié)調(diào)落實提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級、實施醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育、大力支持企業(yè)做優(yōu)做強、推動國際交流合作、加快醫(yī)療器械技術引進和人才培養(yǎng)、優(yōu)化醫(yī)療器械營商環(huán)境、打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等八個方面30項具體任務，逐步打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。各地要結合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，研究制定配套政策措施，突出政策的激勵和引導作用，重點扶植一批“專精特新”企業(yè)，推動形成更加有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好生態(tài)。
四是要進一步建立貫通融合監(jiān)管機制。要充分發(fā)揮大市場監(jiān)管體制優(yōu)勢，組織實施一批綜合監(jiān)管專項，加快推動許可、檢查、稽查全過程監(jiān)管高效融合，形成各監(jiān)管環(huán)節(jié)信息共享、標準一致、專業(yè)互補、協(xié)同執(zhí)法的高效工作體系，提升綜合執(zhí)法效能。要進一步理順全省稽查執(zhí)法辦案工作機制，加快構建指揮統(tǒng)一、橫向協(xié)作、上下聯(lián)動、嚴密高效的稽查執(zhí)法體系，提升兩品一械稽查執(zhí)法水平，形成藥品稽查執(zhí)法全省一盤棋格局。
五是要進一步加快補齊專業(yè)隊伍短板。著力創(chuàng)新藥品檢查員隊伍建設機制，加快鍛造一支政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。全面落實《廣東省推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設實施方案》具體任務，加強檢查員隊伍的統(tǒng)一管理。要進一步完善職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓體系，建立完善培訓質(zhì)量管理、培訓課程、師資、教材和效果評估等標準模塊。各級市場監(jiān)管部門要鼓勵工作人員成為兼職檢查員，不斷壯大省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍。
六是要進一步強化科技及信息化支撐。著力推動監(jiān)管科學及信息技術與監(jiān)管工作融合發(fā)展。持續(xù)完善監(jiān)管科技創(chuàng)新體系，推進省藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技專家?guī)旖M建工作，支持國家藥監(jiān)局重點實驗室和監(jiān)管科學研究基地建設，制定省局重點實驗室能力建設標準，組織開展檢驗檢測機構能力建設。依托我省“數(shù)字政府”改革建設總體框架，逐步建設覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全品類、全業(yè)務、全流程的“智慧藥監(jiān)”信息化系統(tǒng)，推動全省藥品監(jiān)管從數(shù)字化向智能化、從智能化向智慧化發(fā)展，更好地滿足人民群眾用藥用械用妝安全需求。
省藥品監(jiān)管局領導班子成員，各處室、直屬事業(yè)單位主要負責同志；各地級以上市分管副市長、市政府副秘書長，市市場監(jiān)管局領導班子成員在各自分會場參加會議。（省局辦公室供稿）
