8月24日，省藥品監(jiān)管局召開專題新聞發(fā)布會，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴(yán)振在會上通報了省藥品監(jiān)管局開展藥品監(jiān)管綜合改革以來第一批“三重”創(chuàng)新服務(wù)工作進(jìn)展情況、第二批“三重”創(chuàng)新服務(wù)名單，并介紹了廣東省2021年1月至7月藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊審批數(shù)據(jù)情況。發(fā)布會由省藥品監(jiān)管局辦公室主任林應(yīng)主持，行政許可處處長邱楠、藥品監(jiān)管一處處長羅玉冰、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒參加了記者問答環(huán)節(jié)。

　　今年4月6日省藥品監(jiān)管局組織遴選并對外發(fā)布了2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)重點項目名單，共有11個項目，其中包括3個生物制品項目、5個創(chuàng)新藥品項目、3個創(chuàng)新醫(yī)療器械項目；同時也將省局接受企業(yè)申報的條件和聯(lián)系方式向社會公布，受到了行業(yè)的高度關(guān)注，形成了良好社會反響。

　　自發(fā)布首批重點項目名單以來，省藥品監(jiān)管局堅持以創(chuàng)新發(fā)展需求為導(dǎo)向，創(chuàng)新監(jiān)管與服務(wù)方式，選派政治可靠、業(yè)務(wù)熟悉、協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)、勤政廉潔的人員作為重點項目聯(lián)系人，提前介入做好對接，通過提供政策法規(guī)咨詢、指導(dǎo)申報資料報送、協(xié)調(diào)檢驗檢查資源，對接審評審批環(huán)節(jié)等方式，全程做好項目服務(wù)工作，助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。同時，省藥品監(jiān)管局內(nèi)部不斷規(guī)范服務(wù)流程，優(yōu)化辦事程序，提高審批效率，提升服務(wù)質(zhì)量，力爭每個重點項目均達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

　　截至目前，第一批共11項創(chuàng)新服務(wù)重點項目已有5項獲得重大進(jìn)展，其中有1項疫苗產(chǎn)品已獲得國家批準(zhǔn)緊急使用并上市接種，實現(xiàn)了粵產(chǎn)新冠疫苗零的突破；有1項疫苗產(chǎn)品已完成Ⅱ期藥物臨床試驗，并籌備開展Ⅲ期臨床試驗；有2項創(chuàng)新藥品已獲批準(zhǔn)投入上市生產(chǎn)；有1項創(chuàng)新醫(yī)療器械已完成注冊核查，已報國家藥監(jiān)局器械審評中心審查。

　　發(fā)布會上還公布了省藥品監(jiān)管局第二批“三重”創(chuàng)新服務(wù)名單。涉及廣州、肇慶、潮州、東莞等地的7家企業(yè)共8個創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品項目被列入重點項目名單；涉及深圳、珠海、廣州、中山、佛山、汕頭等地共15家藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)被列入重點企業(yè)名單；韶關(guān)市、廣州市白云區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、深圳前海合作區(qū)、珠海橫琴新區(qū)等5個區(qū)域被列入重點地區(qū)名單。

　　省藥品監(jiān)管局堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“七一”重要講話和對廣東系列重要講話、重要指示批示精神，將持續(xù)深化藥品、醫(yī)療器械、化妝品“放管服”改革，落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，以服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新發(fā)展為契機(jī)，繼續(xù)助力我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展。

　　（省局人事處、辦公室供稿/圖）