近日，為貫徹落實國務院和省政府職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的要求，建立科學的測算方法，合理確定檢查員隊伍規模，省藥品監管局印發《藥品檢查量化指南 第1部分：藥品檢查工作量化（試行）》和《藥品檢查量化指南 第2部分：藥品檢查員年度檢查工作量化（試行）》（以下合稱量化指南），聚焦兩品一械（指藥品、醫療器械和化妝品）檢查資源需求端和供給端的量化，統一量化單位，建立量化模型，用科學的方法計算檢查工作量和檢查員工作量，為確定檢查員隊伍規模提供科學方法，助推職業化專業化檢查員隊伍建設。

　　量化指南具有以下三方面特征：

　　兩個全面。一是全面覆蓋兩品一械的各種類型檢查，量化方法除開展有針對性的有因檢查如稽查辦案中的檢查工作外，適用于現行法規中的絕大部分檢查類型；二是全面覆蓋多種檢查員類型，量化方法可適用于專職或兼職檢查員。

　　三個優勢。一是確定了影響檢查工作量的因素，主要包括檢查標準、檢查方式和檢查項目，找到各類檢查中的主要共性因素，以相對精準地方法量化檢查工作；二是把檢查資源與檢查員個人的工作時間聯系在一起，以對所有人都相對公平的時間維度去量化檢查工作，除保證量化方法的普適性外還能更準確地體現檢查員的勞動成本；三是統一采用人數和時間的乘積為檢查量化單位，統一檢查資源需求和供給的計量單位，為量化結果的應用和檢查工作的交流活動提供了便利的條件。

　　四種應用。量化計算的成果有多種應用:一是通過計算預期需求量和預期供給量確定檢查員隊伍規模；二是通過計算預期監管需求量和已有的供給量調整年度檢查工作計劃，保證計劃有效實施；三是通過分析預期監管需求量的構成，對高風險檢查工作投入更多的資源，提高藥品檢查效能；四是通過計算檢查員的工作時間，為檢查員考核提供數據支撐等等。后續，還有更多的應用場景等待使用者的開發。

　　省藥品監管局從2019年開始研究職業化專業化藥品檢查員隊伍的量化方法，歷經了多次驗證和修改，量化指南已用于核算省藥品監管局的檢查工作，為科學配置職業化專業化藥品檢查員隊伍規模、制定年度檢查經費預算等工作提供了方法標準。

　　建立量化指南是省藥品監管局落實國務院和省政府職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的要求，全面推進藥品監管體系和能力現代化綜合改革的一項重大改革舉措。量化指南的發布標志著廣東藥品檢查工作進入了科學量化的時代，期待能在全國起到一定的示范引領作用。

　　省局辦公室（監管創新辦）供稿