疫情就是命令，質量就是責任。為保障疫情防控藥械質量安全，廣東省藥品監管局高度重視，迅速行動，全力開展防控疫情防護產品質量安全監管工作。

　　一是迅速組織開展醫用防護服、醫用口罩和藥品生產質量監督檢查工作。組織對從事醫用口罩、醫用防護服、抗病毒口服液、干擾素、奧司他韋膠囊、板藍根顆粒生產的重點企業實施現場檢查，派出藥品醫療器械檢查組9個，重點對廣東金康藥房連鎖有限公司、廣州市海王星辰醫藥連鎖有限公司、深圳科興藥業有限公司（a-干擾素)、廣東東陽光藥業有限公司（奧司他韋）、東莞欣意醫療保健制品廠（防護服）、廣州市洛華醫療器械有限公司、佛山市南海康得福醫療用品有限公司等企業進行現場檢查，督促企業規范生產，保證防控產品質量安全。截至1月30日，全省藥品監管系統共應急備案二類醫療器械生產企業55家；檢查藥品生產企業73家，發現問題16個，已全部整改；檢查藥品批發企業198家、零售連鎖企業111家、零售企業28262家、使用單位1967家，發現違規企業112家，完成整改92家，嚴重違反GSP企業1家，抽樣檢驗33批（全部合格），查處案件2宗；檢查醫療器械生產企業178家、出口醫療器械內銷的生產企業11家、經營企業15553家、使用單位1371家，發現問題64個，完成整改55個，監督抽樣27批，檢驗完成24批（不合格1批），查處案件14宗，移送司法機關7宗，罰沒6萬元；受理投訴舉報328件，處置投訴舉報637件，查處案件28宗，移送司法機關1宗。

　　二是加班加點開展快審快批工作。鼓勵相關品種的生產企業主動承擔社會責任，結合市場需求組織復產，落實相關疫情防控措施。組織對疫情應急防護產品進行快審速批，幫助企業盡快投產和擴大產能。采用告知承諾制，先批后查、后置審查等審批方式，批準香雪制藥抗病毒口服液增加生產地址的申請和廣州花城藥業有限公司抗病毒口服液委托申請。在保證疫情應急產品質量安全前提下，積極配合工信部門對有生產條件和能力的兩家企業進行相關防護產品應急審批備案生產，滿足防護用品用量需求。

　　三是建立重點品種日報告制度。根據《廣東省防治新型冠狀病毒感染的肺炎疫情重點使用藥品省級儲備建議清單》（第一批），確定我省重點監管企業17家，對在產重點品種（如干擾素、抗病毒口服液、板藍根、莫西沙星片、人免疫球蛋白等），與相關企業建立聯系通道，實施日報告制度，實時掌握品種庫存、生產供應等情況。同時組織對持有利巴韋林、氯喹、干擾素等批準文號的27家藥品生產企業進行摸查。

　　 四是開展藥品、醫療器械應急檢驗和不良反應監測工作。省藥品檢驗所、省醫療器械質量監督檢驗所第一時間組織對疫情應急審批備案產品進行檢驗，省ADR監測中心截至目前未監測到與新型冠狀病毒感染的肺炎相關藥品、醫療器械不良反應/事件報告，涉及重點關注的藥品和醫療器械未發現有意義的風險信號。（辦公室供稿）