9月26日上午,省藥品監(jiān)管局召開例行新聞通氣會。省藥監(jiān)局新聞發(fā)言人、辦公室主要負責(zé)人主持本次通氣會,省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處主要負責(zé)人介紹了實施化妝品地方監(jiān)管新規(guī)及加強化妝品全過程監(jiān)管工作取得的新成效。
一、深入宣貫及全面實施《廣東省化妝品安全條例》
一是支持行業(yè)協(xié)會以化妝品生產(chǎn)安全常識大講堂、化妝品經(jīng)營安全常識大課堂及化妝品消費安全常識大學(xué)堂為主要載體,結(jié)合開展化妝品安全宣傳進社區(qū)、進學(xué)校等活動,組織了九期面向化妝品生產(chǎn)企業(yè)和公眾的專題培訓(xùn)。二是本著“四個最嚴”的要求,推動《條例》全面實施。自2019年7月1日《條例》正式實施至今,省藥監(jiān)局組織對26家高風(fēng)險化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查,其中責(zé)令整改23家,給予警告和立案查處16家,進一步規(guī)范了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
二、加強化妝品全過程監(jiān)管工作取得新成效
一是組織開展系列風(fēng)險監(jiān)測。組織我省化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測技術(shù)支撐機構(gòu)開展四類安全風(fēng)險監(jiān)測項目,主要包括監(jiān)督性風(fēng)險監(jiān)測、評價性風(fēng)險監(jiān)測、臨床不良反應(yīng)監(jiān)測、法規(guī)標準輿情監(jiān)測。省藥監(jiān)局共委托7家技術(shù)支撐機構(gòu)開展9項風(fēng)險監(jiān)測工作,重點開展祛斑、祛痘和面膜產(chǎn)品的線上線下監(jiān)督性及評價性風(fēng)險監(jiān)測,為精準實施化妝品安全風(fēng)險防控工作提供關(guān)鍵信息。針對風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品,進一步組織開展相關(guān)監(jiān)督檢查及專項整治。
二是組織企業(yè)開展風(fēng)險隱患排查。省藥監(jiān)局要求各地化妝品監(jiān)管部門指導(dǎo)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)開展自查。按照《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第265號)的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》及其《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》所涉及的項目開展全面自查,并梳理自2018年以來歷次監(jiān)管部門在各項檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改落實情況。通過開展全面自查,排查企業(yè)自身風(fēng)險隱患,嚴格履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。同時,各地根據(jù)企業(yè)自查情況,實施針對性跟蹤監(jiān)督檢查或飛行檢查,依法嚴肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。
三是實施嚴格生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查。進一步完善“網(wǎng)格化”和“雙隨機、一公開”相互促進、日常檢查和飛行檢查相互銜接的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查機制,持續(xù)加強對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為的監(jiān)管。截至2019年8月31日,全省化妝品監(jiān)管部門共完成12627家次化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求,組織對30家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及57批次產(chǎn)品開展了質(zhì)量安全相關(guān)核查。
四是深入開展安全風(fēng)險專項整治。目前,省藥監(jiān)局正在組織開展打擊非法添加專項及網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品專項整治,包括:重點對生產(chǎn)企業(yè)使用禁用物質(zhì)、未經(jīng)批準新原料生產(chǎn)化妝品的非法添加行為進行整治;對主流電商平臺銷售未經(jīng)注冊備案化妝品、非法添加禁用物質(zhì)化妝品的網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品違法違規(guī)行為進行整治;根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險排查處置工作的通知》,積極組織開展具體實施工作。截至2019年8月30日,全省共排查化妝品電子商務(wù)平臺361個,排查化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者1041個,清理產(chǎn)品數(shù)量8129個,清理違法產(chǎn)品信息數(shù)量244個,清理企業(yè)及產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息數(shù)量65個。(辦公室、化妝品監(jiān)管處供稿)