一、食品藥品監管系統基本情況
截至2011年底,全省食品藥品監管系統各級行政機構共計114個、事業單位40個。食品藥品監管系統行政機構中共下達編制4200名(不含工勤編制),在崗人數3581人。事業單位共下達編制1214名,在崗人數1074人。
2011年全省共受理對各級食品藥品監督管理部門行政復議案件25件,法院受理對各級食品藥品監督管理部門行政訴訟案件8件。
二、藥品、藥包材、醫院制劑注冊情況
截至2011年底,全省藥品注冊申請245件,藥包材注冊申請73件,醫院制劑注冊申請5件。
三、醫療器械注冊情況
2011年全省批準Ⅰ類醫療器械注冊463件;Ⅱ類醫療器械注冊894件。
四、藥品、醫療器械生產企業情況
截至2011年底,全省實有藥品生產企業607家。
截至2011年底,全省實有醫療器械生產企業1415家。
截至2011年底,全省實有化妝品生產企業2039家。
截至2011年底,全省實有保健品生產企業223家。
五、藥品、醫療器械經營企業情況
截至2011年底,全省持有《藥品經營許可證》的企業共有53591家,其中藥品批發企業1633家;零售連鎖企業154家,零售連鎖企業門店13108家;零售單體藥店38696家。
截至2011年底,全省持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有9054家。
六、藥品、醫療器械、保健食品廣告審批查處情況
2011年全省共批準藥品廣告1793件,查處違法藥品廣告7148件,向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告7148件;撤銷藥品廣告批準文號共2件。
2011年全省共審批醫療器械廣告243件,查處違法醫療器械廣告176件,向工商行政管理部門移送的違法醫療器械廣告176件;撤銷醫療器械廣告批準文號共0件。
2011年全省共審批保健食品廣告506件,查處違法保健食品廣告3158 件,監測并向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告3158件;收回保健食品廣告批準文號共3件。
七、投訴舉報及查處案件情況
(—)藥品、醫療器械投訴舉報情況
2011年全年共收到藥品投訴3008件、立案888件、結案852件、移交司法機關18件。收到醫療器械投訴346件、立案87件、結案61件、移交司法機關1件。
(二)查處違法藥品、醫療器械情況
2011年全年共查處藥品案件5022件,100萬元以上的案件3件,涉及物品總值2035.37萬元、罰款金額1952.03萬元、沒收金額496.5 萬元、取締無證經營873 戶、搗毀制假窩點數37個、停業整頓198 戶、吊銷許可證65 件、移交司法機關45件、刑事處罰3人、進行監督檢查121017人次、撤銷終止批準文號(0件。
2011年全年共查處醫療器械的案件總數428件、100萬元以上的案件1 件、涉及物品總值317.45萬元、罰款金額314.6萬元、沒收金額62.08萬元、取締無證經營105戶、搗毀制假窩點7個、停業整頓13 戶、吊銷許可證0 件、移交司法機關2件、開展監督檢查 48870人次。