一、食品藥品監管系統基本情況
截至2012年底,全省食品藥品監管系統各級行政機構共計116個、事業單位40個。食品藥品監管系統行政機構中共下達編制4475名(不含工勤編制),在崗人數4007人。事業單位共下達編制1256名,在崗人數1326人。
2012年全省共受理對各級食品藥品監督管理部門行政復議案件34件,法院受理對各級食品藥品監督管理部門行政訴訟案件22件。
二、藥品、藥包材、醫院制劑注冊情況
截至2012年底,全省藥品注冊申請312件,藥包材注冊申請17件,醫院制劑注冊申請7件。
三、醫療器械注冊情況
2012年全省批準Ⅰ類醫療器械注冊601件;Ⅱ類醫療器械注冊1012件。
四、藥品、醫療器械生產企業情況
截至2012年底,全省實有藥品生產企業1312家。
截至2012年底,全省實有醫療器械生產企業3573家。
截至2012年底,全省實有化妝品生產企業1730家。
截至2012年底,全省實有保健品生產企業199家。
五、藥品、醫療器械經營企業情況
截至2012年底,全省持有《藥品經營許可證》的企業共有110594家,其中藥品批發企業3260家;零售連鎖企業359家,零售連鎖企業門店27035家;零售單體藥店79940家。
截至2012年底,全省持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有19760家。
六、藥品、醫療器械、保健食品廣告審批查處情況
2012年全省共批準藥品廣告1789件,查處違法藥品廣告3088件,向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告3088件;撤銷藥品廣告批準文號共4件。
2012年全省共審批醫療器械廣告262件,查處違法醫療器械廣告906件,向工商行政管理部門移送的違法醫療器械廣告906件;撤銷醫療器械廣告批準文號共2件。
2012年全省共審批保健食品廣告813件,查處違法保健食品廣告468 件,監測并向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告468件;收回保健食品廣告批準文號共3件。
七、投訴舉報及查處案件情況
(—)藥品、醫療器械投訴舉報情況
2012年全年共收到藥品投訴4130件、立案1383件、結案1206件、移交司法機關224件。收到醫療器械投訴568件、立案161件、結案127件、移交司法機關11件。
?。ǘ┎樘庍`法藥品、醫療器械情況
2012年全年共查處藥品案件8002件,100萬元以上的案件10件,涉及物品總值7756.62萬元、罰款金額2674.81萬元、沒收金額577.91 萬元、取締無證經營1548 戶、搗毀制假窩點數395個、停業整頓42 戶、吊銷許可證127 件、移交司法機關534件、刑事處罰95人、進行監督檢查201134人次。
2011年全年共查處醫療器械的案件總數818件、100萬元以上的案件5 件、涉及物品總值6531.12萬元、罰款金額758.68萬元、沒收金額127.03萬元、取締無證經營224戶、搗毀制假窩點46個、停業整頓3 戶、移交司法機關20件、刑事處罰2人、開展監督檢查 64411人次。