一、生產和經營許可情況
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1.食品生產許可情況
2015年全省共換發食品生產許可證960件。截至11月底,全省共有食品生產許可證14164件,共注銷食品生產許可證839件,吊銷食品生產許可證7件。
2.食品經營許可情況
截至2015年11月底,全省共有食品流通許可證638777件,餐飲服務許可證287673件。
?。ǘ┍=∈称飞a許可情況
截至2015年11月底,全省共有保健食品生產許可證174件。
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1.藥品生產許可情況
截至2015年11月底,全省共有原料藥和制劑生產企業335家。
2.藥品經營許可情況
截至2015年11月底,全省共有《藥品經營許可證》持證企業55756家,較上年減少719家,其中法人批發企業1594家、非法人批發企業10家;零售連鎖企業350家,零售連鎖企業門店15554家;零售單體藥店38198家。
?。ㄋ模┽t療器械生產和經營許可情況
1.醫療器械生產許可情況
截至2015年11月底,全省實有醫療器械生產企業2119家。其中:一類526家,二類1294家,三類336家。
2.醫療器械經營許可情況
截至2015年11月底,全省共有實施許可證管理的(二類、三類)醫療器械經營企業18929家。經營二類醫療器械產品的企業12224家,經營三類醫療器械產品的企業10263家。
(五)化妝品生產許可情況
截至2015年11月底,共有化妝品生產企業衛生許可證2394件。
二、注冊審批情況
(一)藥品注冊情況
2015年省局發放醫療機構制劑品種許可證14件;醫療機構制劑標準提高1250件;調劑860件,再注冊790件;共批準國產藥品再注冊申請10342件,藥品補充申請423件,完成備案1392件,國產直接接觸藥品的包裝材料和容器補充申請34件。
(二)醫療器械注冊情況
2015年,全省共批準一類醫療器械備案936件;二類醫療器械首次注冊754件,延續注冊570件。
三、廣告審批和查處情況
2015年,全省共審批藥品廣告2008件,其中,異地備案1054件。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告4899件。撤銷藥品廣告批準文號3件。
2015年,全省共審批醫療器械廣告341件,向工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告685件。
2015年,全省共審批保健食品廣告1041件,向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告2119件,收回保健食品廣告批準文號8件。
四、投訴舉報情況
2015年全省各級食品藥品監管機構共收到投訴舉報(含藥品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品)87820件。
2015年全省各級食品藥品監管部門共受理食品投訴舉報50718件,立案2476件,結案2120件。受理保健食品投訴舉報2952件,立案48件,結案48件。受理藥品投訴舉報3939件,立案249件,結案350件。受理醫療器械投訴舉報1183件,立案49件,結案70件。受理化妝品投訴舉報7466件,立案217件,結案241件。
五、案件查處情況
2015年食品藥品監管部門共查處食品案件18753件。涉及物品總值2161.34萬元。罰款6602.86萬元,沒收811.62萬元,查處無證3622戶,搗毀制假窩點104個,吊銷許可證15件,移送司法機關581件。
2015年食品藥品監管部門共查處保健食品案件328件。涉及物品總值131.75萬元。罰款3409.4萬元,沒收263.99萬元,取締(查處)未經許可生產經營41戶,搗毀制假售假窩點7個,停業整頓5戶,移交司法機關8件。
2015年食品藥品監管部門共查處藥品案件4245件。涉及物品總值863.22萬元。罰款1171.97萬元,沒收340.3萬元,取締無證經營257戶,搗毀制假售假窩點51個,停業整頓90戶,吊銷許可證7件,移交司法機關254件。
2015年食品藥品監管部門共查處藥品包裝材料案件8件,涉及物品總值3.92萬元。
2015年食品藥品監管部門共查處醫療器械案件331件。涉及物品總值2515.41萬元。罰款金額1048.68萬元,沒收金額54.15萬元,取締無證經營17戶,搗毀制假售假窩點4個,停業整頓6戶,移交司法機關6件。
2015年食品藥品監管部門共查處化妝品案件783件,較上年增長38.83%。涉及物品總值571.35萬元。罰款654.82萬元,沒收246.9萬元,停業整頓10戶,移交司法機關5件。