一、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基本情況
截至2010年底,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)構(gòu)共計(jì)109個(gè)、事業(yè)單位41個(gè)。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政機(jī)構(gòu)中共下達(dá)編制4110名(不含工勤編制),在崗人數(shù)3407人。事業(yè)單位共下達(dá)編制1213名,在崗人數(shù)1058人。
20010年全省共受理對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政復(fù)議案8件,法院受理對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件5件。
二、藥品、藥包材、醫(yī)院制劑注冊(cè)情況
截至2010年底,全省藥品注冊(cè)申請(qǐng)193件,藥包材注冊(cè)申請(qǐng)42件,醫(yī)院制劑注冊(cè)申請(qǐng)3件。
三、醫(yī)療器械注冊(cè)情況
2010年全省批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械注冊(cè)2278件;Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)1220件。
四、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2010年底,全省實(shí)有藥品生產(chǎn)企業(yè)606家。
截至2010年底,全省實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2778家。
截至2010年底,全省實(shí)有化妝品生產(chǎn)企業(yè)1822家。
截至2010年底,全省實(shí)有保健品生產(chǎn)企業(yè)214家。
五、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
截至2010年底,全省持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有50718家,其中藥品批發(fā)企業(yè)1633家;零售連鎖企業(yè)134家,零售連鎖企業(yè)門店11147家;零售單體藥店37804家。
截至2010年底,全省持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有5942家。
六、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批查處情況
2010年全省共批準(zhǔn)藥品廣告1820件,查處違法藥品廣告4701件,向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告4701件;撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共7件。
2010年全省共審批醫(yī)療器械廣告284件,查處違法醫(yī)療器械廣告231件,向工商行政管理部門移送的違法醫(yī)療器械廣告231件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共1件。
2010年全省共審批保健食品廣告517 件,查處違法保健食品廣告2999 件,監(jiān)測并向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告2999件;收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共0件。
七、投訴舉報(bào)及查處案件情況
(—)藥品、醫(yī)療器械投訴舉報(bào)情況
2010年全年共收到藥品投訴2879件、立案854件、結(jié)案769件、移交司法機(jī)關(guān)11件。收到醫(yī)療器械投訴313件、立案64件、結(jié)案54件、移交司法機(jī)關(guān)0件。
(二)查處違法藥品、醫(yī)療器械情況
2010年全年共查處藥品案件5725件,100萬元以上的案件3件,涉及物品總值1705.27萬元、罰款金額1495.29 萬元、沒收金額365.81 萬元、取締無證經(jīng)營922 戶、搗毀制假窩點(diǎn)數(shù)36個(gè)、停業(yè)整頓84 戶、吊銷許可證86 件、移交司法機(jī)關(guān)27件、刑事處罰160 人、進(jìn)行監(jiān)督檢查131640人次、撤銷終止批準(zhǔn)文號(hào)0件。
2010年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)437件、100萬元以上的案件0 件、涉及物品總值184.2萬元、罰款金額314.45萬元、沒收金額54.52萬元、取締無證經(jīng)營159戶、搗毀制假窩點(diǎn)4 個(gè)、停業(yè)整頓3 戶、吊銷許可證0 件、移交司法機(jī)關(guān)0 件、開展監(jiān)督檢查 56334人次。