一、食品藥品監管系統基本情況
截至2009年底,全省食品藥品監管系統各級行政機構共計115個、事業單位42個。食品藥品監管系統行政機構中共下達編制3688名(不含工勤編制),其中:領導班子人員現有420人。事業單位共下達編制1779名。
2009年全省共受理對各級食品藥品監督管理部門行政復議案件5件,法院受理對各級食品藥品監督管理部門行政訴訟案件12 件。
二、藥品、藥包材、醫院制劑注冊情況
截至2009年底,全省藥品注冊申請3808件,藥包材注冊申請99件,醫院制劑注冊申請1318件。
三、醫療器械注冊情況
2009年全省批準Ⅰ類醫療器械注冊202件;Ⅱ類醫療器械注冊860件。
四、藥品、醫療器械生產企業情況
截至2009年底,全省實有藥品生產企業597家。
截至2009年底,全省實有醫療器械生產企業1630家。
截至2009年底,全省實有化妝品生產企業1822家。
截至2009年底,全省實有保健品生產企業214家。
五、藥品、醫療器械經營企業情況
截至2009年底,全省持有《藥品經營許可證》的企業共有51684家,其中藥品批發企業1784家;零售連鎖企業133家,零售連鎖企業門店14764家;零售單體藥店35003家。
截至2009年底,全省持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有5632家。
六、藥品、醫療器械、保健食品廣告審批查處情況
2009年全省共批準藥品廣告2822件,查處違法藥品廣告1701件,向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告1701件;撤銷藥品廣告批準文號共1件。
2009年全省共審批醫療器械廣告242件,查處違法醫療器械廣告159件,向工商行政管理部門移送的違法醫療器械廣告159件;撤銷醫療器械廣告批準文號共0件。
2009年全省共審批保健食品廣告493 件,查處違法保健食品廣告2973 件,監測并向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告2973件;收回保健食品廣告批準文號共1件。
七、投訴舉報及查處案件情況
(—)藥品、醫療器械投訴舉報情況
2009年全年共收到藥品投訴2811件、立案813件、結案638件、移交司法機關9件。收到醫療器械投訴308件、立案85件、結案65件、移交司法機關0件。
(二)查處違法藥品、醫療器械情況
2009年全年共查處藥品案件5260件,100萬元以上的案件2件,涉及物品總值1157.64 萬元、罰款金額1198.79 萬元、沒收金額602.66 萬元、取締無證經營637 戶、搗毀制假窩點數48 個、停業整頓26 戶、吊銷許可證21 件、移交司法機關15 件、刑事處罰128 人、進行監督檢查146752人次、撤銷終止批準文號7件。
2009年全年共查處醫療器械的案件總數481件、100萬元以上的案件2 件、涉及物品總值182.87萬元、罰款金額259.09萬元、沒收金額55.26萬元、取締無證經營133戶、搗毀制假窩點10 個、停業整頓0 戶、吊銷許可證1 件、移交司法機關1 件、開展監督檢查 55720人次。