粵商務(wù)秩函〔2022〕69號
各地級以上市商務(wù)局、市場監(jiān)督管理局：
為切實維護藥品流通安全，促進行業(yè)規(guī)范健康可持續(xù)發(fā)展，保障公眾用藥更加安全有效、便捷滿意。根據(jù)《商務(wù)部 國家藥監(jiān)局關(guān)于完善現(xiàn)代藥品流通體系維護藥品安全的通知》（商消費函〔2022〕142號）和《廣東省中醫(yī)藥條例》的要求，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、完善藥品流通格局，提升藥品流通集約化水平
廣東省藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展要堅持以高質(zhì)量發(fā)展為目標，以滿足人民群眾多元用藥需求為目的，加速戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，加快模式創(chuàng)新和技術(shù)升級，推動藥品流通體系整體效能不斷提升。各地要結(jié)合實際，系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌推進，努力提升藥品流通集約化、規(guī)模化、連鎖化、規(guī)范化水平，力爭將廣東建設(shè)成為全國藥品現(xiàn)代物流配送中心、藥品互聯(lián)網(wǎng)平臺數(shù)據(jù)處理中心和全國藥品零售連鎖總部聚集地。
（一）創(chuàng)新改革藥品流通發(fā)展機制，優(yōu)化藥品進口工作程序，協(xié)同辦理藥品進口備案、報關(guān)放行和進口檢驗，統(tǒng)籌全省進口檢驗資源，減少藥品進口時間成本，提升進口藥品監(jiān)管效能，吸引全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥更多從廣東進口。加快推進同一法人主體藥品批發(fā)零售企業(yè)一體化經(jīng)營試點工作，提高融合運轉(zhuǎn)效能，促進產(chǎn)業(yè)鏈資源整合。支持藥品經(jīng)營集團化企業(yè)自建系統(tǒng)或選擇具備資質(zhì)的第三方服務(wù)平臺開展藥品首營資料電子化交換工作，降低運營成本，提高流轉(zhuǎn)效率。
（二）推動完善城鄉(xiāng)高效安全配送體系，打造跨區(qū)域全省藥品物流供應(yīng)鏈，引導區(qū)域性藥品經(jīng)營企業(yè)物流配送中心轉(zhuǎn)型升級。深化藥品流通領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，培育形成資源整合能力強，運營模式先進的醫(yī)藥物流集配中心，促進區(qū)域內(nèi)和跨區(qū)域藥品物流的規(guī)模化、現(xiàn)代化、網(wǎng)絡(luò)化。加快推動出臺廣東省藥品現(xiàn)代物流標準，提升藥品儲存運輸集約化、規(guī)范化、智慧化水平，推動藥品第三方物流加速發(fā)展。
（三）實施總部經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展政策，吸引優(yōu)質(zhì)藥品流通企業(yè)總部落戶廣東。引導企業(yè)合理布局區(qū)域醫(yī)藥物流配送中心，形成集中控制、分工協(xié)作、多倉聯(lián)動、覆蓋鄉(xiāng)村、智能化藥品流通產(chǎn)業(yè)樞紐供應(yīng)鏈集聚區(qū)。鼓勵在城市周邊、市（縣）中心建設(shè)藥品配送中心、共享信息平臺，提高智能化、共享化水平，在部分條件成熟地區(qū)試行企業(yè)從各自配送向片區(qū)配送或集中配送模式轉(zhuǎn)變。加快構(gòu)建現(xiàn)代智慧藥品供應(yīng)鏈服務(wù)新體系，推動藥品物流網(wǎng)絡(luò)布局更加合理，配送更加安全、高效，儲運全過程信息可追溯。
（四）加快培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，打破市場分割和地方保護，加快構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品流通格局。支持大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)全國多倉協(xié)同運作，鼓勵廣東大型藥品流通企業(yè)走向全國。推動中小藥品流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，滿足廣東城鄉(xiāng)差異化、多層次醫(yī)藥市場需求。
（五）持續(xù)提高藥品零售企業(yè)連鎖率，支持主營中藥藥品零售企業(yè)發(fā)展和均衡布局。支持廣州市建設(shè)具競爭力的中藥中華老字號產(chǎn)業(yè)集群，提供更多更好的中藥產(chǎn)品和服務(wù)。支持藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、收購、加盟等方式創(chuàng)新發(fā)展，全面提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平。
（六）創(chuàng)新藥品零售經(jīng)營模式，對申請經(jīng)營乙類非處方藥審批真正落實告知承諾制，加快推動屬于同一集團管理的大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業(yè)跨界融合試點工作，在便利店設(shè)置乙類非處方藥銷售專區(qū)或?qū)９瘢Y源共享，相互融合，引領(lǐng)和滿足社區(qū)居民24小時日常急需用藥的多元化需求，推動傳統(tǒng)藥店向社區(qū)健康便利店轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品零售企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新經(jīng)營模式，開展差異化經(jīng)營，發(fā)展“雙通道”藥店、專業(yè)藥店、智慧藥店、便利藥店等多種模式，支持企業(yè)提供健康監(jiān)測、康復咨詢、慢病管理等服務(wù)功能，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面健康服務(wù)轉(zhuǎn)型，滿足公眾健康服務(wù)的多層次需求。
（七）依托中藥材交易市場發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，發(fā)揮平臺交易優(yōu)勢，建設(shè)面向世界、服務(wù)全國的中藥材交易物流樞紐和數(shù)字化交易平臺。支持嶺南藥材流通集約化發(fā)展，形成嶺南藥材種植加工、倉儲運輸、品牌營銷和文化展示等一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，促進嶺南中藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、加大政策支持力度，推進農(nóng)村藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
各地要加強調(diào)查研究，掌握農(nóng)村地區(qū)藥品流通實情，加大政策引導和支持力度，不斷強化農(nóng)村地區(qū)藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提高偏遠農(nóng)村地區(qū)藥品供應(yīng)的安全性、可及性。
（一）結(jié)合縣域商業(yè)建設(shè)，推動大型藥品流通企業(yè)進入農(nóng)村，支持品牌連鎖企業(yè)在商業(yè)網(wǎng)點較少的偏僻區(qū)域加大門店建設(shè)力度，構(gòu)建以縣域為中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點、村為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，逐步形成縣（區(qū)）鄉(xiāng)村三級藥品配送體系，嚴格執(zhí)行藥品儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的法律法規(guī)要求。
（二）鼓勵藥品流通企業(yè)物流配送向鄉(xiāng)村鎮(zhèn)延伸，規(guī)范簡化鄉(xiāng)村物流配送中轉(zhuǎn)分撥場所條件，完善終端配送網(wǎng)點，擴大農(nóng)村基層藥品配送覆蓋面，支持跨區(qū)域配送、分級接力配送，提升農(nóng)村地區(qū)，特別是地理位置偏僻、進藥不便地區(qū)藥品配送能力，補齊便民短板。
（三）引導大型藥品零售連鎖企業(yè)集團通過多種形式整合農(nóng)村地區(qū)單體藥店，規(guī)范農(nóng)村藥店經(jīng)營管理，健全質(zhì)量保障體系，加大對偏遠農(nóng)村藥店及日常用藥品類的配置力度，補齊便民短板，實現(xiàn)藥店布局科學合理、居民用藥方便可及，確保農(nóng)村地區(qū)最后一公里終端的藥品供應(yīng)安全，著力打造農(nóng)村藥店安全供應(yīng)鏈。適當放寬乙類非處方藥零售企業(yè)在農(nóng)村偏遠地區(qū)的申辦條件，保障偏遠鄉(xiāng)村居民基礎(chǔ)用藥可及便捷。
三、加強部門協(xié)作，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范發(fā)展
各地要加強部門協(xié)作，有效提升信息化管理能力，嚴格落實企業(yè)主體責任，切實強化網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理，引導“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展。
（一）嚴格規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營秩序，堅持“線上線下一致”原則，嚴格落實企業(yè)主體責任，重點加大對藥品信息展示檢查、處方審核、銷售配送管理、藥品追溯等制度的監(jiān)管力度。建立完善處方流轉(zhuǎn)及監(jiān)管平臺，規(guī)范和完善網(wǎng)售處方藥的操作流程。建立完善藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺，探索構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風險預警與融合監(jiān)管閉環(huán)管理模型，實現(xiàn)全省網(wǎng)絡(luò)銷售交易行為全程融合監(jiān)管。建立多部門聯(lián)合懲戒機制，強化對各類藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺反壟斷監(jiān)管，嚴厲打擊藥品第三方平臺企業(yè)利用市場優(yōu)勢地位實施壟斷、操縱行為和不正當競爭，促進平臺經(jīng)濟規(guī)范有序創(chuàng)新健康發(fā)展。
（二）促進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”健康有序發(fā)展，推動電子處方信息共享及安全流轉(zhuǎn)，鼓勵企業(yè)開展“互聯(lián)網(wǎng)+”處方審核、合理用藥指導等藥學服務(wù)，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺審方制度及流程，打通處方審核人員資質(zhì)互認機制，實現(xiàn)處方審核行為流程全程可追溯。重點加強對“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”相關(guān)網(wǎng)站、電子商務(wù)、直播平臺監(jiān)管，推動市場公平有序發(fā)展。
四、推行行業(yè)誠信體系建設(shè)，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管
各地要加強行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，將行業(yè)信用體系建設(shè)與行業(yè)發(fā)展一體謀劃，同步推進。各市要推行信用監(jiān)管，科學確定監(jiān)管頻次，加強對藥品流通質(zhì)量的安全監(jiān)管。
（一）加強行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，樹立藥品流通行業(yè)誠信品牌。積極倡導誠信經(jīng)營，通過開展誠信宣傳教育，組織誠信經(jīng)營示范創(chuàng)建等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，樹立一批遵紀守法、誠實經(jīng)營、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。
（二）加強藥品流通行業(yè)信用信息與藥品流通質(zhì)量安全信息互聯(lián)互通，指導行業(yè)協(xié)會探索開展信用承諾，建立行業(yè)性約束和懲戒機制。探索建立社會、市場與第三方專業(yè)機構(gòu)共同參與的監(jiān)督機制，推動提升行業(yè)經(jīng)營的公開度和透明度。
（三）支持行業(yè)協(xié)會積極推廣標準化、規(guī)范化購銷合同文本，推動藥品流通企業(yè)持續(xù)完善購銷記錄、規(guī)范購銷行為。鼓勵行業(yè)協(xié)會牽頭制定團體標準、行業(yè)自律公約，服務(wù)規(guī)范和行為準則，提升行業(yè)自治水平。支持鼓勵行業(yè)協(xié)會建立行業(yè)標準和規(guī)范，加快制定藥品現(xiàn)代物流行業(yè)標準和藥品配送末端服務(wù)標準，促進藥品配送更專業(yè)化、規(guī)范化。
（四）全面推廣使用中藥材質(zhì)量追溯信息化平臺，構(gòu)建從種子種苗、種植養(yǎng)殖、流通加工到最終使用全過程的質(zhì)量追溯體系，加強中藥材、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑流通質(zhì)量監(jiān)管。
（五）引導樹立注重關(guān)心藥學服務(wù)人員的社會氛圍，正確處理銷售業(yè)績與藥學服務(wù)的關(guān)系，充分發(fā)揮藥學技術(shù)人員在公眾購藥中的專業(yè)指導和藥學服務(wù)功能，不斷提升公眾用藥安全感和滿意度。
五、加強政策協(xié)同，推動跨部門信息共建共享
（一）藥品流通行業(yè)管理涉及面廣，政策性強，各級商務(wù)主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強與各部門之間的工作聯(lián)動，合力推進。
（二）完善部門間溝通協(xié)調(diào)機制，建立健全藥品流通重大問題研究會商制度，進一步暢通信息渠道，各司其職，相互配合，形成高效、精準的藥品流通監(jiān)管合力，切實做好藥品流通管理各項工作。各級商務(wù)主管部門掌握的違規(guī)藥品流通企業(yè)問題線索，要及時移交同級藥品監(jiān)督管理部門，積極配合做好藥品安全專項整治工作。
（三）建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計報送制度。持續(xù)優(yōu)化完善行業(yè)統(tǒng)計指標體系，加強部門數(shù)據(jù)共享，提升統(tǒng)計分析水平，提升公共信息服務(wù)能力。
各地商務(wù)、藥品監(jiān)督管理部門要切實加強組織領(lǐng)導，強化部門協(xié)同，主動適應(yīng)形勢變化，切實轉(zhuǎn)變觀念，創(chuàng)新管理方式，認真履行藥品流通管理職責。
各市商務(wù)管理部門要將藥品流通納入流通總體工作，一體謀劃、一體推進，并于每年1月31日前，填報上一年度《藥品流通行業(yè)統(tǒng)計表》報省商務(wù)廳（市場秩序與調(diào)節(jié)處）、抄報省藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)督管理二處）。
附件：藥品流通行業(yè)統(tǒng)計表
廣東省商務(wù)廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月4日
