粵藥監(jiān)辦〔2020〕509號

各有關單位：

　　為加強省級職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員隊伍建設，根據(jù)《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）精神，經(jīng)研究，除前期遴選第一批職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員外，省藥品監(jiān)管局決定公開遴選第二批省級職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員。現(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、遴選類型

　　本次遴選檢查員主要包括7種檢查類別：藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、醫(yī)療器械臨床試驗檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、化妝品生產(chǎn)檢查、藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）流通檢查。

　　二、遴選范圍

　　省市場監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)檢驗檢測機構（不含藥品、醫(yī)療器械檢驗所）、省內(nèi)相關的科研機構、高等院校、醫(yī)療機構中符合遴選條件的人員。

　　三、遴選條件

　　　（一）基本條件

　　1.遵紀守法，具有良好的政治品德、社會公德、職業(yè)道德；

　　2.熱愛藥品監(jiān)管事業(yè)，熟悉藥品監(jiān)管法律法規(guī)，具有廉潔自律意識和良好的團隊協(xié)作精神；

　　3.具有藥學、醫(yī)療器械、化妝品類相關專業(yè)碩士研究生以上學歷或者具有相關專業(yè)副高級以上技術職稱，且具有5年以上的相關工作經(jīng)歷；

　　4.具有有較強的文字組織、語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力；

　　5.身體健康，能適應外出檢查工作，年齡一般不超過60歲；

　　6.服從現(xiàn)場檢查任務的選派，每年參加不少于10天的檢查工作；按照要求參加檢查員培訓，完成每年不少于60個學時的培訓；

　　7.承諾本人近三年未在所從事檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)的企業(yè)中任職。 

　　（二）專業(yè)條件

　　1.藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、藥品流通檢查還應有以下專業(yè)學習背景：醫(yī)學類、藥學類、生物類、化學類、化工與制藥類等專業(yè)。

　　2.醫(yī)療器械臨床試驗檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、醫(yī)療器械流通檢查還應有以下專業(yè)學習背景：醫(yī)學類、藥學類、生物類、化學類、化工與制藥類、材料類、計算機類、自動化類、電子信息類、電氣類、儀器類、機械類、物理學類等專業(yè)。

　　3.化妝品生產(chǎn)檢查、化妝品流通檢查還應有以下專業(yè)學習背景：醫(yī)學類、藥學類、生物類、化學類、化工與制藥類、輕工類、食品科學與工程類等專業(yè)。

　　四、遴選方式

　　本人自愿申報，經(jīng)現(xiàn)任單位批準同意后報名。省藥品監(jiān)管局將對報名人員進行嚴格審查，經(jīng)培訓考核合格后，納入我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員庫統(tǒng)一管理使用。 

　　五、有關要求

　　（一）報名人員應嚴格按照遴選條件要求報名，填寫《廣東省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員報名表》，并加蓋單位印章。 

　　（二）報名人員如已取得國家級藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員資格的，可直接填寫報名表。

　　（三）報名人員將報名表及個人證明資料（身份證、學歷證明材料、職稱證明材料及相關工作經(jīng)歷證明等，如已取得國家級檢查員資格的，還應提交國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢查員資證明材料的復印件）于2021年1月30日前郵寄至省局監(jiān)管創(chuàng)新辦，電子版同時發(fā)送至指定郵箱：gdmpacxb@163.com。

　　（四）對于已取得省級藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員資格的，待國家藥品監(jiān)督管理局確定職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員崗位準入和任職條件后再另行遴選。

　　六、聯(lián)系方式

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管創(chuàng)新辦，地址：廣州市東風東路753-2號2102室。聯(lián)系人：陳堅生，電話：020-37886062。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局人事處 唐巍,電話：020-37885612

　　附件：廣東省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員報名表.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　2020年12月24日