為規(guī)范和指導(dǎo)真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應(yīng)用，按照國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃工作安排，國家藥監(jiān)局組織制定了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局 

2020年11月24日

　　國家藥品監(jiān)督管理局2020年第77號通告附件.doc

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