為保障新修訂《藥品注冊管理辦法》順利實施,目前國家藥監(jiān)局正在抓緊對藥品注冊相關系統(tǒng)進行升級改造。現(xiàn)將相關事宜公告如下: 一、2020年6月24日,國家藥監(jiān)局政府網(wǎng)站將發(fā)布供申請人使用的新版藥品注冊申報軟件。 二、6月28日至6月30日,為開展新舊系統(tǒng)切換及聯(lián)調測試,國家藥監(jiān)局及各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局將暫停使用現(xiàn)有藥品注冊相關系統(tǒng),相應的藥品注冊受理和制證送達業(yè)務也將暫停。期間遇有緊急情況,請與國家藥監(jiān)局相關工作部門聯(lián)系。 三、2020年7月1日起,國家藥監(jiān)局將啟用新版藥品注冊相關系統(tǒng),請藥品注冊申請人注意下載最新版申報軟件,按要求提交注冊申請。 國家藥監(jiān)局相關工作部門聯(lián)系方式:藥品審評中心(受理業(yè)務):010-85242306;行政事項受理服務和投訴舉報中心(制證業(yè)務):010-88331775、88331720;信息中心(系統(tǒng)升級改造業(yè)務):010-88331945、88331909。 特此公告。 國家藥監(jiān)局 2020年6月17日 相關鏈接:
圖解政策:國家藥監(jiān)局關于藥品注冊相關系統(tǒng)升級改造的公告 |