粵藥監(jiān)辦執(zhí)法〔2020〕76號(hào)
各地及以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各藥品稽查辦公室：
紅外額溫計(jì)是當(dāng)前新冠肺炎疫情防控的重要裝備，正確使用是準(zhǔn)確測(cè)量體溫的關(guān)鍵，針對(duì)目前在使用過(guò)程中反映出的問(wèn)題，省藥監(jiān)局組織編寫(xiě)了紅外額溫計(jì)使用指引，現(xiàn)印發(fā)給你們，作為參考。
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2020年2月20日
附件
紅外額溫計(jì)使用指引
疫情當(dāng)前，測(cè)量體溫已成為防控疫情的重要手段。因紅外額溫計(jì)（又稱(chēng)額溫計(jì)、醫(yī)用紅外體溫計(jì)等）具有使用簡(jiǎn)便、快速高效、避免交叉感染等諸多優(yōu)點(diǎn)，故被廣泛應(yīng)用于機(jī)場(chǎng)、火車(chē)站、超市、小區(qū)等人群集聚的地方進(jìn)行體溫檢測(cè)，篩查甄別疑似患者。紅外額溫計(jì)使用過(guò)程容易受到周?chē)h(huán)境的影響，正確使用是獲取準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵，否則可能會(huì)造成測(cè)量誤差。因此，在購(gòu)買(mǎi)使用該產(chǎn)品應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
一、正確選購(gòu)
紅外額溫計(jì)是采用紅外感溫方法測(cè)量人體體溫的設(shè)備，通常用于測(cè)量人體額頭部位溫度，目前按二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。大家在購(gòu)買(mǎi)使用時(shí)，應(yīng)先查看所購(gòu)買(mǎi)使用的紅外額溫計(jì)是否標(biāo)注醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)，同時(shí)可以通過(guò)查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)，確保所購(gòu)買(mǎi)使用的紅外額溫計(jì)為合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二、使用方法
（一）測(cè)量時(shí)撥開(kāi)頭發(fā)、避免遮擋、擦凈汗水，并檢查紅外額溫計(jì)是否處于體溫模式，進(jìn)入體溫模式方法請(qǐng)參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
（二）測(cè)量時(shí)將紅外額溫計(jì)對(duì)準(zhǔn)額頭正中央，一般距離為1-3cm，部分產(chǎn)品為距離3-5cm，具體以產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。同時(shí)，注意測(cè)量未完成前紅外額溫計(jì)不能移開(kāi)測(cè)量溫度的位置。
（三）當(dāng)被測(cè)人來(lái)自與測(cè)量環(huán)境溫度差異較大的地方，應(yīng)在測(cè)量環(huán)境內(nèi)停留5分鐘以上，待與環(huán)境溫度一致后再測(cè)量，否則將影響測(cè)量結(jié)果。
（四）正常人不同部位體溫有一定差異，體表溫度大約在36.3-37.2℃。如測(cè)量結(jié)果超出正常體表溫度范圍的，建議測(cè)量3次以上，每次測(cè)量的間隔時(shí)間3-5秒，以顯示最多的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
三、注意事項(xiàng)
（一）發(fā)熱患者如額頭出汗、使用冷敷及采取其他降溫措施后，會(huì)使測(cè)量結(jié)果偏低；熱敷額頭或靠近熱源則會(huì)使測(cè)量結(jié)果偏高。應(yīng)注意詢(xún)問(wèn)及觀察上述情況，避免出現(xiàn)誤測(cè)。
（二）被測(cè)人周?chē)h(huán)境要穩(wěn)定，不能在風(fēng)扇、空調(diào)出風(fēng)口等氣流較大的地方測(cè)量，也要避免陽(yáng)光直射下使用紅外額溫計(jì)。
（三）變化的溫度會(huì)引起紅外額溫計(jì)探頭鏡片凝結(jié)水霧，應(yīng)不時(shí)使用干爽紙巾或棉簽清潔。
四、其他使用建議
（一）紅外額溫計(jì)一般要求在16-35℃環(huán)境溫度下進(jìn)行測(cè)量。如環(huán)境溫度低于16℃，建議可以采用以下方式：
1.盡量安排在室內(nèi)或帳篷內(nèi)測(cè)量，必要時(shí)可以考慮增加取暖設(shè)備；如條件不允許，不使用時(shí)，應(yīng)將紅外額溫計(jì)置于懷中或保溫箱中，使用時(shí)盡量快速測(cè)量；
2.可以多個(gè)紅外額溫計(jì)交替使用，備用紅外額溫計(jì)存放于保溫的環(huán)境中。
（二）在天氣濕冷、環(huán)境溫度較低等情況下，對(duì)室外行走的人員，建議等候2分鐘以上再作測(cè)量；對(duì)打開(kāi)車(chē)窗駕駛的駕駛者及車(chē)內(nèi)乘客測(cè)量時(shí)，可以選擇測(cè)量耳根部、手腕等部位。
（三）若發(fā)現(xiàn)體溫異常，應(yīng)使用水銀體溫計(jì)腋下測(cè)量最終確認(rèn)。
目前，市面上紅外額溫計(jì)的品牌較多，其工作原理、操作步驟及注意事項(xiàng)等大體類(lèi)似。如有任何疑問(wèn)，請(qǐng)具體參照其使用說(shuō)明書(shū)。
