粵食藥監(jiān)辦注〔2016〕580號
醫(yī)療機構、高等院校、科研院所、廣州、深圳市藥品檢驗所及其他相關單位：
為進一步規(guī)范和加強我省藥品注冊現(xiàn)場核查管理工作，加強藥品注冊核查員隊伍建設，省局決定面向社會增補廣東省藥品注冊專家?guī)欤F(xiàn)就有關事項通知如下：
一、專家?guī)烊霂鞐l件
專家?guī)熘饕舍t(yī)療機構、高等院校、科研院所、廣州、深圳市藥品檢驗所及其他相關單位中具有較強專業(yè)知識和豐富實踐經(jīng)驗的人員組成。其成員應符合以下要求：
（一）遵紀守法、品德優(yōu)良、廉潔勤政，自覺履行職責任務，遵守各項管理要求；
（二）具備醫(yī)學、藥學、生物科學或其他相關專業(yè)大學本科及以上學歷，或相關專業(yè)中級以上（含）技術職稱，且至少具有5年以上相關崗位工作經(jīng)驗；
（三）熟悉和掌握藥品管理法律法規(guī)、藥品注冊核查以及其他有關規(guī)定，能勝任藥品研制現(xiàn)場核查中對藥學、藥理毒理或臨床部分的核查工作；
（四）有較強的溝通、交流和團隊協(xié)作能力；
（五）身體健康，年齡原則上不超過65周歲；
（六）能按要求完成省局組織的藥品注冊核查及專家會等任務。
二、增補方式
面向社會公開增補，主要由醫(yī)療機構、高等院校、科研院所、廣州、深圳市藥品檢驗所及其他相關單位推薦，符合條件的專家也可以個人自薦，省外單位及個人也可以推薦。推薦名額廣州、深圳市藥品檢驗所各10名，其他單位不限。
三、各單位應嚴格按照有關要求對推薦人員的資格條件進行審查及加具意見，并于2017年2月28日前將《廣東省藥品注冊專家?guī)斐蓡T推薦表》（附件）上報省局，電子文檔同時發(fā)至806503398@qq.com。個人推薦的，也是填寫《廣東省藥品注冊專家?guī)斐蓡T推薦表》。
四、本次報名截止時間為2017年2月28日，省局將對被推薦人員的資格條件進行審核。審核通過的將獲得廣東省藥品注冊核查專家資格。
聯(lián)系人：注冊處黎慧貞020-37885162
地址：廣州市越秀區(qū)廣州市東風東路753號之二，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
郵編：510080
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2016年12月22日
